苑东生物磷酸芦可替尼片注册证书获批

苑东生物磷酸芦可替尼片注册证书获批
2024年11月21日 17:13 财中社

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财中社11月21日电苑东生物(688513)发布关于自愿披露磷酸芦可替尼片获得药品注册证书的公告。公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,该药品为化学药品4类,主要成分为磷酸芦可替尼,适应症包括骨髓纤维化及移植物抗宿主病。药品有效期为18个月,注册标准编号为YBH26862024,批准文号为国药准字H20249398。

根据米内重点省市样本医院数据显示,磷酸芦可替尼片在2023年度实现销售额约2.13亿元,同比增长20.47%。此次获批标志着公司为国内首家仿制药获批上市,且视同通过一致性评价。虽然药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响,但在上市生产销售期间可能面临不确定因素。

2024年前三季度,苑东生物实现收入10.40亿元,归母净利润2.17亿元。

(文章来源:财中社)

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