苑东生物获枸橼酸钾缓释片注册证书,成首家仿制药获批企业

苑东生物获枸橼酸钾缓释片注册证书,成首家仿制药获批企业
2024年11月21日 17:13 财中社

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财中社11月21日电苑东生物(688513)发布关于全资子公司成都硕德药业有限公司获得枸橼酸钾缓释片药品注册证书的公告。该药品的规格为1.62g和1.08g,注册分类为化学药品3类,药品有效期为24个月。此次注册的药品批准文号为国药准字H20249383和H20249384,标志着公司成为国内首家按新分类获批上市的仿制药企业。

根据米内重点省市样本医院数据显示,枸橼酸钾品类在2023年度实现销售额约2156万元,同比增长19.55%,其中枸橼酸钾缓释片实现销售额约213万元,同比增长99.59%。尽管该药品获批标志着符合药品注册要求,但公司表示,药品上市后的生产销售可能会受到一些不确定因素的影响,近期业绩不会受到重大影响。

2024年前三季度,苑东生物实现收入10.40亿元,归母净利润2.17亿元。

(文章来源:财中社)

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