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中证智能财讯 华东医药(000963)10月18日晚间公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东申报的HDM2006片开展晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
该药品是由中美华东自主研发的靶向HPK1(造血祖激酶1)的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)1类化学药品,中美华东拥有全球知识产权。研究表明,HPK1的表达水平与多种肿瘤患者的生存时间呈负相关,如脑低级别胶质瘤、肾透明细胞癌、胰腺癌以及浸润性乳腺癌等。
临床前研究结果显示,该药品具有良好的成药性、安全性和有效性;其可特异性与人HPK1、E3连接酶结合形成三元复合物,进一步被泛素化和蛋白降解,从而解除HPK1对人T淋巴细胞、B淋巴细胞、DC细胞的负调控,激活免疫细胞、逆转肿瘤微环境中的免疫抑制和T细胞耗竭,进而发挥抗肿瘤作用。该药品在多个肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤效果,与PD-1/PD-L1抗体联用具有协同抗肿瘤作用。
公告称,本次HDM2006片临床试验获批,是该款产品研发进程中的重要里程碑,将进一步提升公司在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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