跨国药企诺和诺德、礼来旗下GLP-1产品相继获批可用于减重的消息或刺激了国内药企。近来，国内药企争相披露GLP-1在研新进展。
7月31日晚，通化东宝公布GLP-1产品司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例患者给药。无独有偶，一品红、甘李药业也公布旗下GLP-1产品用于减重的最新研究结果。
国产GLP-1产品何时才能上市，价格会下降吗？
国内药企加速披露产品进展
7月底，多家国内药企争相披露GLP-1产品进展，有的声称产品在糖尿病领域的研究只差“临门一脚”，有的则表示产品在减重领域取得良好效果。
GLP-1类药物（胰高血糖素样肽-1）作为新开发的一种相对安全有效的新型降糖药物，在减重市场受到极大关注。常见的司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽、洛塞那肽都属于GLP-1类药物。
今年6月，跨国药企诺和诺德宣布，国家药品监督管理局已批准用于长期体重管理的GLP-1产品司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请；今年7月，礼来宣布，旗下GLP-1产品已在国内获批用于减重。
一场冲刺赛在国内药企间展开。部分药企仍选择求稳，产品聚焦糖尿病领域。7月底，通化东宝、信达生物分别称GLP-1产品在国内2型糖尿病受试者中开展的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药、达成首要终点和全部关键次要终点；丽珠集团、恒瑞医药宣布GLP-1产品临床研究到达关键节点。还有一部分药企的产品剑指减重适应证。甘李药业、博瑞医药（维权）均公布了产品用于减重的最新研究成果。
通化东宝对中国商报记者表示，进口GLP-1产品减重适应证获批上市将有助于带动行业整体加速发展，公司也将全力加快推进相关产品研发进程。目前公司布局的GLP-1产品在开展糖尿病适应证临床试验的同时，也在积极布局减重适应证。
博瑞医药表示，相关产品正在加速研发中。此前，该公司表示，进口GLP-1产品存在改良空间，公司已有了改良方案，迅速将其推上临床，并申请专利。
丽珠集团认为，司美格鲁肽存在众多竞争者，但公司研发进展较快，拥有明显的时间进度优势。国内糖尿病患者市场需求庞大，随着减重适应证的后续开发，司美格鲁肽的市场需求将进一步拓宽。
留给国内药企的机会还多吗
长城国瑞证券分析师认为，对于药企来说，在GLP-1药物市场上，速度为先。当前，我国GLP-1药物在减重领域处于初期阶段，竞争格局尚未建立，国内药企也有机会突围。
数据显示，国内至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床，其中有至少11种进入临床后期阶段。目前，四环医药、石药集团、丽珠集团、联邦制药、九源基因和翰宇药业等超过10家药企均在开展司美格鲁肽减重适应证的临床探索。
资料显示，GLP-1产品司美格鲁肽在国内的专利2026年到期，国内药企的仿制药最早2026年方可上市。德展健康公开表示，公司旗下司美格鲁肽相关产品预计要到2026年才能上市。
高盛分析师在报告中称，大量GLP-1产品上市可能导致司美格鲁肽在中国的价格下降约25%。
值得一提的是，国产GLP-1还未上市，进口GLP-1产品已有降价的苗头。诺和诺德称，第一季度，司美格鲁肽的价格已有所下降。资料显示，诺和诺德旗下用于治疗糖尿病的司美格鲁肽产品已进入医保，价格处于全球较低点。
与此同时，也有药企在规划GLP-1产品的海外生意。通化东宝称，公司与科兴制药合作加速推动GLP-1产品在海外17个新兴市场的注册和申报进程，截至目前已完成GLP-1产品多个国家的注册申请文件提交。
GLP-1滥用、副作用仍需重视
国内监管部门也在关注GLP-1产品。因部分GLP-1产品已获批进入医保，用于治疗糖尿病，但部分患者却将其用于减重。国家医保局今年下发的《医保基金违法违规问题专项整治工作方案》中明确针对司美格鲁肽的相关用药行为进行重点检查。
有国内药企相关工作人员坦言，GLP-1产品滥用问题可能会影响监管部门的判断，导致后续GLP-1产品上市审批缓慢。
国家医保局强调，用于减重的司美格鲁肽注射液不在医保的支付范围之内，不能进行报销。若是请糖尿病患者代开该药品用于减肥，将因涉嫌套取医保基金而受到处罚，甚至可能违法。
另外，关于GLP-1产品的副作用争议不断。《自然》（Nature）子刊近期刊发研究成果称，使用诺和诺德司美格鲁肽减重药版本Wegovy的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（ED）。
诺和诺德表示，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非公司产品说明书提及的副作用。公司将继续通过常规药物警戒，监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告，以确保患者安全。
研究口服小分子GLP-1产品的华东医药也在对投资者的最新回复中表示，公司口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前正在积极开展临床Ⅱ期试验。常见不良事件为胃肠道相关，绝大多数为轻度恶心和呕吐。）
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