国产胰岛素双雄：通化东宝预亏甘李药业打了“翻身仗”_新浪财经

　　国产胰岛素龙头业绩冷暖不一，与采取的集采策略有关。

　　文/每日财报吕明侠

　　“胰岛素双雄”，业绩出现分化。甘李药业（603087.SH）上半年预计实现净利2.9亿元至3.3亿元，与上年同期相比，将增加1.56亿元至1.96亿元，同比增加116.17%至145.98%。

　　与甘李药业相比，通化东宝业绩有所逊色。7月10日晚，通化东宝（600867.SH）发布业绩预告，上半年净利预亏2.24亿，与上年同期相比，将减少7.09亿元。

　　两大国内胰岛素龙头业绩冰火两重天，与其集采策略的选择存在一定关系。除集采因素影响外，终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（以下简称“THDB0207注射液”）研发项目临床研究开发工作，是导致通化东宝半年度业绩亏损的另一重要原因。

　　集采后给两家龙头企业带来的哪些影响？下半年又将有何新看点？

　　成也集采败也集采？

　　根据财报，甘李药业预计今年上半年净利润为2.9亿到3.3亿元，同比增加116.17%到145.98%。而其竞争对手通化东宝营业收入较去年同期减少44.66%，预计净利润亏损约2.24亿元。需要注意的是，去年同期，甘李药业营业收入、净利润均不及通化东宝。

　　对于国产胰岛素“双雄”来说，成也集采，败也集采？2021年底，国家组织了胰岛素专项集采，和前后历次集采一样，此次胰岛素集采的降价幅度巨大，平均降价达48%。

　　彼时，甘李药业集采报价策略比较激进，旗下产品均是以最低价中标，市场份额是保住了，但是利润大幅下滑。而相对应地，通化东宝的集采报价策略则理性许多。

　　今年4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标。一般而言，药品续约集采，可能会面临再度被砍价的情况。但这一次通化东宝没有守住既有优势，直接导致了该局面。

　　“胰岛素双雄”之一的通化东宝6个竞标产品全部中标，其中5个产品相比上次集采中标价格均有所下降。通化东宝表示，报告期内，新一轮胰岛素集采在全国各省市开始陆续落地实施，公司各胰岛素产品中标价格均有不同程度下降。

　　对比上一轮集采的价格，甘李药业此次拟中选报价均有不同程度的小幅度上涨。甘李药业6款产品在中选的同时全线提价。甘李药业表示，在近几轮集采中，公司国内胰岛素制剂产品报价有上涨，并且今年上半年，国内胰岛素制剂产品的销量也保持稳定增长。

　　根据财报，甘李药业今年胰岛素接续集采中标后，胰岛素相关产品首年采购需求量为4177万支，较上次集采首年采购需求量增加2513万支，增长率达151%。通化东宝则初步测算，因集采影响，公司营业收入将减少约5.38亿元。

　　通化东宝不仅亏损还终止研发项目

　　值得注意的是，通化东宝是30年来首次中报亏损。在主营业务方面，2024年上半年度，公司实现营业收入约7.56亿元，较上年同期减少44.66%。

　　除了交出预亏损的中报成绩单外，通化东宝还终止了一款双胰岛素产品的临床研发。7月11日，通化东宝发布公告称，经审慎考量，公司决定终止THDB0207注射液临床研究开发工作。目前，该研究项目尚处于I期临床试验阶段。

　　据了解，2018年，通化东宝与法国SA ADOCIA公司合作，从而有偿获得THDB0207注射液在所有大中华地区的国家和地区，以及马来西亚、新加坡等国家和地区的独家开发、生产并商业化权利。2023年10月，公司收到上述该产品I期临床试验的总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。2024年二季度，综合多位中国权威临床专家的意见，得出需要补充开展II期临床试验的结论。

　　若继续推进该项目，通化东宝将需要付出将近一年的额外开发时间来完成Ⅱ期临床试验，同时，还将额外增加5000万元―7000万元开发支出预算，以及若继续推进需支付后续的里程碑付款。

　　由于产品上市时间将比原计划延后一年，将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间，届时将面临多款同类双胰岛素产品的激烈竞争。

　　同时，除了面临激烈市场竞争风险外，该产品还面临着获批上市即纳入国家药品集采、从而对产品定价产生巨大压力的风险，项目总体的预期收益降低。在这种不利局面下，通化东宝做出了终止研发的决策。

　　最终，通化东宝计提资产减值准备及确认资产损失将减少公司2024年半年度利润总额3.18亿元。

　　胰岛素企业的未来

　　今年胰岛素集采续约全国首年需求量增长了14%左右，表明胰岛素的市场需求依然稳定。GLP-1类药物大量出现，暂时还没影响到胰岛素的地位。

　　在集采之外，寻求更高利润和更多市场，是胰岛素企业不约而同选择的方向。

　　据通化东宝2023年年报，除糖尿病外，公司积极开拓发展边界，延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域，目前在研的两款创新管线URAT1抑制剂（THDBH130片）与国产首个痛风双靶点抑制剂（THDBH151片）均已推进至临床试验阶段。

　　此外，今年5月，增资君合盟生物制药，进军生长激素+医美赛道。公告显示，通化东宝以自有资金1亿元增资君合盟生物制药（杭州）有限公司，君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的公司，产品管线围绕消费医疗、严肃医疗全面布局，包括重组A型肉毒毒素、重组长效生长激素注射液等。

　　甘李药业也在不断突破糖尿病治疗天花板的同时，还积极布局相关领域的药物研发。目前甘李自研创新生物制品GLP-1RA(GZR18)已在中国开启临床I期试验，适应症包括2型糖尿病、肥胖及超重，并同步在美国开启临床I期试验，适应症为2型糖尿病。

　　同时，面对国内业绩承压局面，通化东宝正在国际市场“找出路”。今年7月，通化东宝称，收到欧洲药品管理局（EMA）的正式通知，公司的人胰岛素原料药已具备商业化生产条件。

　　不过，在海外市场营收方面，通化东宝的“老对手”甘李药业或领先一步。根据财报，甘李药业2023年国际销售收入为3.3亿元，较上年同期增长131.78%。而通化东宝始终未公布其在国际市场的具体收入。