葫芦娃孟鲁司特钠咀嚼片获国家药监局注册证书 | 上市公司在海南_新浪财经

海财经·证券导报6月19日讯（记者曾丽园）6月18日，葫芦娃（605199）公告称，公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》。

截至目前，普利制药（维权）对该药品已累计投入研发费用人民币1201.53万元（未经审计）。

据介绍，孟鲁司特钠咀嚼片适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩，以及适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。该药品最早由Merck Sharp & Dohme Corp研究开发，于1998年在国外获批准上市。

根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，除普利制药外，国内已有齐鲁制药(海南)有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。