两款国产GLP-1减肥药研发进展更新，药企股价“应声上涨”

3月25日，两款国产减肥药研发进展更新。其中，石药集团司美格鲁肽注射液用于超重/肥胖适应症获临床试验批准；众生药业RAY1225注射液获得I期临床试验的顶线分析数据。

石药集团在公告中称，集团开发的司美格鲁肽注射液已获国家药监局批准，可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。

众生药业表示，研究结果初步表明RAY1225注射液具有良好的安全性耐受性，优秀的药代动力学特征，显著地降低超重或肥胖受试者体重，试验结果理想，达到预期目的。目前，RAY1225注射液2型糖尿病、超重/肥胖两项II期临床试验均已完成首例受试者入组。

值得一提的是，除了司美格鲁肽，石药集团在减重领域还有其他管线布局。相关公告显示，石药集团TG103注射液为GLP-1受体激动剂。2023年11月，该药品在中国开展的用于减重的Ⅲ期临床研究完成首例给药，并于2024年1月完成入组。

受利好消息影响，3月26日，两家药企股价“应声上涨”。截至26日收盘，众生药业涨2.68%，报16.84元/股；石药集团涨0.16%，报6.35港元/股。

据悉，司美格鲁肽和RAY1225注射液均为GLP-1类药物，可用于降糖、减肥等治疗领域。石药集团司美格鲁肽的原料完全通过化学合成法制备，属于中国化药注册分类2.2类，是GLP-1R单靶点药物。众生药业RAY1225则是众生睿创研发的1类创新药，为GLP-1R/GIPR双靶点药物。

司美格鲁肽方面，据不完全梳理，除了石药集团，国内还有联邦制药、九源基因、丽珠集团的司美格鲁肽已获批临床试验，用于减重适应症。翰宇药业司美格鲁肽减重适应症临床申请也于今年年初获得受理。此外，诺和诺德于本月初透露，其用于减重适应症的司美格鲁肽Wegovy预计将于今年在中国获批上市。

GLP-1R/GIPR双靶点激动剂方面，礼来Tirzepatide已于去年8月在中国申报上市。在同靶点产品中，恒瑞医药HRS9531、翰森制药HS-20094、博瑞医药（维权） BGM0504均处于II期临床阶段。

据统计，截至目前，国内已上市的GLP-1减肥药有2款，分别是华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，均于去年7月获批上市。

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