福安药业门冬氨酸鸟氨酸注射液获药品补充申请批件_新浪财经

上证报中国证券网讯福安药业1月22日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的“门冬氨酸鸟氨酸注射液（注册分类：化学药品；规格：10ml：5g）”经审查，符合药品注册的有关要求，同时批准该品变更药品质量标准及修订药品说明书。

资料显示，门冬氨酸鸟氨酸注射液适应症为因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。

福安药业表示，上述药品补充申请获得批准将提高公司药品质量，提升相关产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）

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