泡财经获悉，12月14日午间，天益医疗(301097.SZ)公告，公司一次性使用经鼻肠营养导管取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期为2023年12月9日至2028年12月8日。
一次性使用经鼻肠营养导管属于公司病房护理类产品，用于中短期胃或肠内喂养，适用于胃动力正常患者的胃内管饲喂养以及胃排空异常或食道返流患者小肠内管饲喂养。
据其2023年中报，公司病房护理类产品还有一次性使用一体式吸氧管、喂食器与喂液管。截至2023年6月30日，公司持有30项医疗器械产品注册证书，正在申请的医疗器械产品注册证共6项。
天益医疗称，新产品注册证的取得丰富了公司产品线，有利于提高公司综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
2023年上半年，占当期营收总额35.56%的病房护理类业务实现收入同比增长26.57%至6372.63万元，该业务毛利率相较上年同期增加2.08个百分点至55.93%。
天益医疗主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售，公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等。
事实上，血液净化类业务是公司营收的第一大来源，2023年上半年实现收入同比下降14.41%至8690.55万元，占当期营收总额的48.49%。不过，该业务毛利率相较上年同期增加7.05个百分点至26.43%。
中报显示，公司在血液净化耗材领域拥有一定的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，并积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。
根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品的销售量排名，2021年公司在我国体外循环血路市场份额排名第二，在国内市场同行业可比公司中具有较强的竞争力。
值得注意的是，当前公司业绩承压。2023年前三季度，天益医疗实现营收2.75亿元，同比下降1.28%；归母净利润6102.79万元，同比下降30.07%；扣除非经常性损益的净利润3119.11万元，同比下降47.31%。
其中，第三季度，公司营收同比下降9.52%至9605.42万元，归母净利润同比下降79.42%至889.1万元，扣除非经常性损益的净利润同比下降95.76%至115.58万元。
天益医疗将净利下降归结为“销售费用增长，研发投入增加；管理费用增加，包括子公司投产后折旧增加；去年同期美元汇率上升，汇兑收益较大等原因导致三季度净利润下降，进而影响一到三季度整体利润。”
(本文数据来源于公司公告等）
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