格隆汇12月5日丨京新药业(002020.SZ)公布,近日,浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》,批准文号为国药准字H20230030。
地达西尼是治疗失眠的1类小分子新药,为γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。与传统的失眠药物相比,地达西尼具有独特的代谢通路,使药物相互作用可能性显著降低,方便有基础疾病的失眠患者合并用药,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,也具有明显的优势。
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