福安药业“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠”获药品补充申请批件|福安药业_新浪财经

上证报中国证券网讯福安药业9月18日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，其申报的“注射用氨苄西林钠舒巴坦钠（注册分类：化学药品；规格：1.5g/3.0g/0.75g/2.25g）” 经审查，批准该品增加0.75g、2.25g规格的补充申请，核发药品批准文号，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。根据国家药监局相关信息平台显示，截至目前，该药品有6家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

福安药业表示，上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

据了解，近年来公司持续加大研发投入，在产品一致性评价、原料药上市申请、药品注册等研发工作上成效显著，由此也带动了经营业绩的显著提升。今年上半年，公司收到盐酸格拉司琼注射液、盐酸昂丹司琼片等6个产品的一致性评价通知书，收到枸橼酸托法替布、非布司他、注射用生长抑素等9个产品的药品注册证书，收到磷苯妥英钠、瑞戈非尼等5个原料药产品的上市申请批准通知书。报告期内实现营业收入13.29亿元，同比增长15.49%；归母净利润1.61亿元，同比大幅增长83.20%；扣非后净利润1.43亿元，增幅达90.42%。（王屹）

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