因脑膜炎球菌疫苗(以下简称为“流脑疫苗”)市场应用前景广泛,针对流脑疫苗的研发火热,国内多家疫苗企业开发新型流脑疫苗,市场竞争不断升级。
4价流脑结合疫苗更因其更广的菌群覆盖,在全球40个国家被纳入国家免疫规划,包括中国在内的更多国家受种者可以自费选择。陶黎纳指出,在4价流脑多糖结合疫苗国内上市以前,中国的流脑预防水平与国际主流水平之间相差两个台阶。曼海欣从最初研发到最终上市,历时13年之久,让中国踏上其中一个台阶;另一个台阶是B群流脑疫苗,预计至少还需要5年甚至10年时间。
国际上已经完成流脑疫苗的更新换代,4价流脑结合疫苗和B群流脑疫苗成为主流产品。在新型流脑疫苗的研发上,国内疫苗企业也在加速推进,追赶国际先进水平,缩短差距。
4价流脑结合疫苗的开发上,除康希诺外,国内还有多家企业布局,包括沃森生物、智飞生物、艾美疫苗、康泰生物、兰州生物制品研究所、康华生物、辽宁成大等。
2022年12月,康泰生物在投资者互动平台表示,ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床研究现场工作。今年2月,沃森生物在接受调研时透露,其研发的四价流脑结合疫苗正处于Ⅲ期临床研究阶段,相关临床工作进展顺利。智飞生物3月21日披露的2022年年报显示,其针对流脑疫苗的研发管线,包括了四价流脑结合疫苗、重组B群流脑疫苗(大肠杆菌)和流脑五联苗,其中,四价流脑结合疫苗正在进行Ⅲ期临床试验。艾美疫苗也在3月17日发布公告披露,其研发的四价流脑结合疫苗正式在云南开展一期单中心、开放性的临床试验。辽宁成大的四价流脑结合疫苗也已获批临床试验。
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