中航证券:给予康辰药业买入评级

中航证券:给予康辰药业买入评级
2022年02月24日 09:49 证券之星

  2022-02-24中航证券沈文文对康辰药业进行研究并发布了研究报告《公告点评:创新药KC1036研发取得重大进展,进入临床Ⅰb/Ⅱ期》,本报告对康辰药业给出买入评级,当前股价为30.04元。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,该研报作者对此股的盈利预测准确度为88.12%,对该股盈利预测较准的分析师团队为西南证券的杜向阳。

  康辰药业(603590)

  事件:

  2月 23 日晚,公司发布《关于 KC1036 进入 Ib/II 期临床研究的公告》,公司 1 类创新药 KC1036 在临床Ⅰ期种抗肿瘤活性表现优异,已决定开展Ⅰ b/Ⅱ期临床研究。

  KC1036 为全球首创 1 类新药。 KC1036 是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。若顺利推进,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线。

  临床Ⅰ期数据整体表现优异。在临床Ⅰ期试验中, KC1036 在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性的结果中,均取得了优异的表现。在对 23 名临床受试者开启的临床Ⅰ期试验中,15 名受试者至少完成了 1 次肿瘤评估。其中 2 例最佳疗效为部分缓解, 10 例受试者的最佳疗效为疾病稳定, 3 例受试者因疾病进展出组;客观缓解率为 13.3%,疾病控制率为 80%; 2 例部分缓解受试者目前仍处于持续缓解状态,持续缓解时间已达到3 个月。现阶段观察到的较常见不良反应主要为临床实验室检测指标异常、恶心等,大部分为轻中度不良反应。研究结果表明, KC1036 抗肿瘤活性表现优异,且具备较好的安全性和耐受性。 KC1036 依据激酶抑制实验结果在临床前药效学研究中,选择了胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌和胰腺癌等 5 个尚未满足临床治疗需求的适应症。结果表明,在食管癌和胆管癌模型中,KC1036 的有效率( TGI≥ 60%)为 100%,对照药 5-FU 和吉西他滨的有效率为 0%和 60%;在胆囊癌模型中, KC1036 的有效率为80%,阳性药吉西他滨的有效率为 60%。

  研发顺利推进,步入临床Ⅰ b/Ⅱ期。基于 KC1036 临床试验顺利推进,公司 2 月 23 日晚发布公告表示,将与中国医学科学院肿瘤医院合作,共同开展 KC1036Ib/II 期临床研究。该试验将以 QD 和 BID 给药方案两部分同时进行,针对在给药方案不同的情况下,观察 KC1036 对于晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者的初步疗效。

  研发投入持续提升,非公开发行提供长期研发保障。研发能力方面,公司前三季度研发费用为6,643.91 万元,同比增长 7.91%,占公司营收的 11.14%,高于行业平均水平。 KC1036 作为公司目前研发管线的重点产品,目前累计研发投入达到 1.52 亿元。长期来看,通过持续的研发投入,公司有望迎来创新成果的多样化兑现。此外, 2021 年公司发布非公开发行 A 股股票预案,募集总额不超过 30000 万元,募集资金将全部用于创新药物 KC1036 的研发项目,为 KC1036 等项目的后续研发提供有力支持。

  投资建议:我们预计公司 2021-2023 年摊薄后 EPS 分别为 1.38 元、 1.63 元和 1.91 元,对应的动态市盈率分别为 21.54 倍、 18.23 倍和 15.56 倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。

  风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。

  该股最近90天内共有2家机构给出评级,买入评级2家。证券之星估值分析工具显示,康辰药业(603590)好公司评级为2星,好价格评级为3星,估值综合评级为2.5星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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