原标题:狂犬单抗内部工作进度何以被公开报道?最近内部文件泄露事件有点多 来源:证券时报
7月23日,华北制药成为医药板块绿色草原上的一抹红,当日,以涨7.64%收盘。华北制药在医药板块整体调整之时上涨,与一则报道有关,而这则报道疑将药监局内部工作进度披露了出来。
也是7月23日,新东方开盘暴跌61%,以跌54.22%收盘。触发因素是有传闻和报道中办和国办的 “双减”文件,而这份文件7月24日新华社才正式发布。
“分管主任审批审核件”媒体何以知道?
7月23日9时,A股开盘前,有媒体发布一则消息,称“华北制药狂犬单抗获批上市接近尾声”。
这则消息是这样说的:“据国家药品监督管理局食品药品审核查验中心显示,华北制药集团新药研究开发有限责任公司申请的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(受理号为CXSS2000039)药物临床试验数据现场核查状态已从前期的“待经办人制定检查方案”变更为“分管主任审批审核件”,今日状态再度变更为“待办公室资料归档 ”,意味着华北制药纳入优先评审的狂犬单抗获批上市接近尾声。”
公众通过国家药监局核验中心网站能查到药品的现场检查进展,但只能查到当前状态和完成进度。其中,完成进度只显示:“待企业提交申请表”、“制定检查方案”、“组织现场检查”、“待审核结论”、“报告已转药审中心”。上述报道中说的,待经办人制定检查方案”变更为“分管主任审批审核件”,今日状态再度变更为“待办公室资料归档 ”,公众是无法查询到的,只有申请人,或国家药监局核验中心内部人员能查到。看来报道泄露了内部信息。
其实,从国家药监局药审中心的公开信息来看,华北制药狂犬单抗目前的审评状态为“暂停”,药学的审评还未完成,其“获批上市”远未接近尾声。
新东方暴跌之后的澄清和正式文件的发布
7月23日开盘,新东方低开61%。起因是一份“双减”政策文件在网络上流传,有的人甚至在网络上将这个文件全文贴出,并引来媒体报道。
当日晚间,新东方在港交所回应媒体报道称,“我们注意到,今天有部分英文及中文媒体报导称,中国监管机构正在考虑制定一套新规例,内容涉及中国义务教育制度下所教授学校科目的相关课外辅导服务。该等规例尚未公布,本公司亦未收到有关该等规例的正式通知。”
7月24日,新华社才发布中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步减轻义务教育阶段学生作业负担和校外培训负担的意见》。媒体普遍关注新东方的暴跌,但很少有人追问,在新华社正式发布前,这个重要文件是怎么泄露出去的?
最近有个现象,一些政策文件正式发布前已在市场传开了。
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