原标题:【关注】20亿注射剂!天津药企两个规格首家过评,辉瑞市场再受冲击 来源:米内网
6月1日,天药股份发布公告,其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠以补充申请获批过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端甲泼尼龙注射剂销售额近20亿元。其中,辉瑞的市场份额最大,国药容生制药和天津金耀药业居于第二、三位。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等。
药品基本情况
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠原研厂家为辉瑞,最早于1959年在美国上市,随后陆续在欧洲、日本、中国等国家上市销售。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端甲泼尼龙注射剂销售额近20亿元。其中,辉瑞的市场份额最大,国药容生制药和天津金耀药业居于第二、三位。值得一提的是,近年来随着国内药企发力,辉瑞的市场份额逐步下滑,2019年已跌破50%。
目前,国内市场有7家国内企业和2家进口企业拥有注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产批文。一致性评价方面,辽宁海思科制药、国药容生制药、天津金耀药业等4家企业以补充申请获批过评,其中,天津金耀药业获批的4个规格中,1.0g和2.0g规格均是首家过评。
天药股份表示,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价,有利于提升公司该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。
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