苑东生物:达比加群酯胶囊注册证书获国家药监局核准签发

苑东生物:达比加群酯胶囊注册证书获国家药监局核准签发
2021年04月16日 16:44 智通财经

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原标题:苑东生物:达比加群酯胶囊注册证书获国家药监局核准签发 来源:智通财经

苑东生物(688513.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的达比加群酯胶囊《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

药品名称:达比加群酯胶囊;剂型:胶囊剂;规格:110mg(以达比加群酯计)、150mg(以达比加群酯计);注册分类:化学药品4类。

据悉,达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的全新口服直接抗凝血药物。达比加群酯是达比加群的前体药物,属非肽类凝血酶抑制剂,口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。

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