事件点评报告:“少女针”获批,抢占胶原蛋白刺激市场先机

事件点评报告:“少女针”获批,抢占胶原蛋白刺激市场先机
2021年04月14日 13:19 浙商证券

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原标题:事件点评报告:“少女针”获批,抢占胶原蛋白刺激市场先机 来源:浙商证券

事件:华东医药子公司产品“少女针”获批医疗器械注册证

华东医药英国全资子公司Sinclair产品“注射用聚己内酯微球面部填充剂”(俗称“少女针”)获得《医疗器械注册证》。此次获批产品的型号为Ellansé-S,适用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。Ellansé由英国医美公司Sinclair自主研发,2018年华东医药以1.69亿英镑价格收购英国医美公司Sinclair全部股份。Sinclair总部位于英国伦敦,是一家拥有全球领先的医美技术并全球化运营的专业医美公司,业务涵盖从研发、生产、销售等全产业链,拥有超过200人的国际化的管理及运营团队。Sinclair的核心产品包括Ellansé射用长效微球、Silhouette埋线系列等。此次产品注册人为Sinclai全资子公司AQTISMedicalB.V.,位于荷兰,负责Ellansé-S生产工作。

产品特点:新型胶原蛋白刺激剂,具备“填充+修复”双重功效

Ellansé具有“填充+修复”双重功效。Ellansé是由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。Ellansé目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。公司已准备好Ellansé的上市相关推广工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

未来展望:以Sinclair为医美运营中心,加速各产品注册及推广

医美赛道步步为营,从经销商转型产品供应商。1)2013年成功取得韩国玻尿酸伊婉品牌独家代理权公司,将其塑造为中国最热销玻尿酸(按入院价口径);2)2018年收购英国医美公司Sinclair全部股权,布局长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品;3)2019年入股美国R2,布局医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械;4)2020年与瑞士专业医美研发公司KylaneLaboratoires签署协议,获得其MaiLi系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可;5)2020年与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权;6)2021年收购西班牙能量源型医美器械公司HighTech,布局冷冻溶脂及激光脱毛等系列产品。

公司医美管线核心产品临床工作正按计划推进:用于中面部组织提拉的可吸收埋线SilhouetteInstalift,处于国内临床试验阶段;引进美国R2公司的冷触美容仪F0正筹备中国上市前相关工作;冷冻祛斑医疗器械F1在有序推进中国的注册工作;新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi系列产品将于2021年上半年在欧洲市场上市,并已启动中国市场注册工作;Sinclair新进收购的西班牙HighTech公司冷冻溶脂产品CooltechDefine已获得欧盟CE认证等。

盈利预测及估值

通过收购全资子公司+参股+战略合作等方式,开启“微创+无创”医美新时代,形成包含玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群,产品管线布局、技术水平及覆盖领域均处于行业前列。预计2020-2022归母净利润分别为29、31、37.2亿元,同比增长3.2%、6.7%、20.2%;对应EPS分别为1.66、1.77、2.13元/股,维持买入评级。

风险提示:市场竞争加剧的风险、产品注册批件无法获批的风险、新药研发风险、公司战略失误的风险、医美业务占比较低有一定不确定性等。

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