原标题:长江健康获批注射用醋酸卡泊芬净药品上市许可持有人 积极储备药品品种 来源:财经网
3月18日晚间,长江健康(002435.SZ)发布公告称,其全资子公司海南海灵化学制药有限公司(以下简称“海灵药业”)成为注射用醋酸卡泊芬净药品上市许可持有人。
公告显示,注射用醋酸卡泊芬净为国家医保乙类、国家基本药物,据米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院的终端卡泊芬净注射剂销售额达22.3亿元,同比增长18.49%,市场前景广阔。
长江健康表示,本次海灵药业成为注射用醋酸卡泊芬净的上市许可持有人,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。公司以MAH制度为契机,积极储备有发展潜力的药品品种,丰富公司产品线,有利于公司可持续发展。
海灵药业系长江健康“医药+医疗”大健康产业中医药板块的运营主体,主要专注于高质量的处方抗生素药物的生产与销售,共有130多个品规的产品,其中注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、奥美拉挫肠溶胶囊、注射用阿奇霉素及卢立康唑乳膏为其五大主要产品,为国内抗感染市场龙头企业。
MAH制度全称为Marketing Authorization Holder,即药品上市许可持有人制度,该制度从2015年起开始试点,2019年底开始在全国范围内推行,2020年3月,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》对其中部分细则进行完善。
根据招商银行研究院报告,在MAH制度下,药品上市许可与生产许可将分开管理,药品上市许可的管理模式、交易主体均迎来松绑,为医药研发成果资本化业务奠定基础,也将更有利于行业内资产并购和重组。
2020年,长江健康预计实现归母净利润2.4亿元至3.6亿元,按照公司发展规划,海灵药业将积极储备有发展潜力的药品品种,丰富公司产品线,这也将持续增厚上市公司业绩增长空间。
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