乐普医疗子公司替格瑞洛片获药品注册批件|药品注册批件_新浪财经

原标题：乐普医疗子公司替格瑞洛片获药品注册批件来源：智通财经

乐普医疗(300003.SZ)发布公告，公司全资子公司乐普药业股份有限公司(简称：乐普药业)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，替格瑞洛片获得产品注册批件，“单硝酸异山梨酯缓释片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，替格瑞洛(Ticagrelor)是一种环戊基三唑嘧啶类新型口服抗血小板药物，由AstraZeneca AB公司研制，2010年12月3日在欧盟上市，2011年7月20日在美国上市，2012年11月在中国上市。用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。

此外，单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer Mannheim,GmbH首先研制并于1981年上市，乐普药业是该药品国内第二家通过一致性评价的企业。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物，主要用于治疗冠心病的长期治疗，心绞痛(包括心肌梗塞后)的长期治疗和预防;与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。