原标题:特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价 有望扩大市场份额
上证报中国证券网讯 特一药业2月22日公告,公司药品磺胺嘧啶片近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品为首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
磺胺嘧啶属中效磺胺,对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用。此外,在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。
该药可用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防;2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染;3、星形奴卡菌病;4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药;5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物;6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。
公告称,在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价产品的政策背景下,公司药品磺胺嘧啶片首家通过一致性评价,对公司有积极影响,有利于进一步增强该药品的技术优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。同时,也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的经验借鉴。(黄抒)
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