九芝堂干细胞新药研发获新进展 “缺血性脑卒中”临床试验已启动

原标题：九芝堂干细胞新药研发获新进展 “缺血性脑卒中”临床试验已启动 来源：中国证券报·中证网

中证网讯（记者 傅苏颖）1月12日晚，九芝堂发布公告称，子公司北京美科与天坛医院、昆翎医药联合开展的干细胞治疗缺血性脑卒中项目取得重要进展，于1月12日启动临床试验。公告显示，该研究全称为“评估向缺血性脑卒中患者单次注射缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞的多中心、盲法、随机、安慰剂对照的安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究”，目前在临床试验牵头单位天坛医院已通过伦理委员会审查，并在中国人类遗传资源管理办公室备案。北京美科与天坛医院认为已经具备启动临床试验的条件。公开信息显示，2020年7月6日，北京美科与天坛医院正式签署临床试验合作协议，适应症为“缺血性脑卒中”，主要研究者为首都医科大学附属北京天坛医院院长，神经病学中心主任医师、博士研究生导师王拥军教授。受试人群主要为临床诊断为缺血性脑卒中超过6个月，需要他人协助才能行走，或不能独立完成一般日常生活活动的患者。试验中，受试者将接受单次注射it-hMSC，评估it-hMSC对缺血性脑卒中患者的安全性和耐受性。本次临床试验所用干细胞产品为缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞，由Stemedica生产。该产品已在美国开展了六项临床试验，其中，缺血性脑卒中已完成I/IIa期临床研究，慢性心衰已完成IIa期临床研究。另外，使用该产品治疗急性心肌梗死的治疗技术已在哈萨克斯坦获批上市。Stemedica成立于2005年，是经美国联邦政府许可和通过cGMP认证的全球领先的再生医学企业，主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。九芝堂旗下基金计划通过投资持有其51%的股权。作为脑卒中的特殊治疗手段，干细胞显示出良好治疗效果。据智研咨询发布的《2020-2026年中国干细胞医疗行业市场经营规划及未来前景分析报告》显示，干细胞技术近年来发展迅速，其在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面有着巨大的临床应用潜力。不仅如此，干细胞治疗的优势明显，比如安全、治疗材料来源充足、治疗疾病范围广阔等，许多国家都将其作为重要的研究发展方向之一。前瞻产业研究院发布的报告预计，2021年全球干细胞治疗市场规模将突破千亿美元，2024年全球干细胞治疗市场规模将接近2000亿美元。

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP