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原标题：京新药业(002020.SZ)：EVT201胶囊Ⅲ期临床试验成功实施入组 来源：格隆汇
格隆汇8月21日丨京新药业(002020.SZ)公布，公司于2020年4月收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验通知书，批准公司申报的EVT201胶囊进行Ⅲ期临床试验。近日，公司按照药物临床试验通知书要求完成EVT201胶囊Ⅲ期临床试验的准备工作，成功实施临床入组。
EVT201属于新型GABAa受体的部分激动剂，能迅速产生激活作用，但又避免过度激活。目前失眠障碍治疗药物首选新型非苯二氮卓类为主，如唑吡坦、右佐匹克隆等，均属于选择性GABAa激动剂。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端镇静催眠药销售额为42.06亿元。
从前期EVT201胶囊临床Ⅱ期试验结果看，EVT201胶囊安全性好，无严重不良事件。用于III期临床试验的2.5mg剂量组能有效延长受试者的总睡眠时间(TST)(P<0.05)。
根据前期临床试验结果及临床试验通知书要求，公司继续推进EVT201胶囊的Ⅲ期临床试验。截止公告日，Ⅲ期临床已有两例受试者成功入组，后续公司将继续有序推进EVT201胶囊的Ⅲ期临床试验相关工作。
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