九典制药(300705.SZ)：“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药一致性评价_新浪财经

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原标题：九典制药(300705.SZ)：“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药一致性评价来源：格隆汇

格隆汇 8 月 7日丨九典制药(300705.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“盐酸左西替利嗪胶囊”通过仿制药质量与疗效一致性评价。

盐酸左西替利嗪胶囊用于治疗下述疾病的过敏相关的症状：过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。

过敏性疾病的发病率在全世界范围内呈逐年增高趋势，世界变态反应组织(WAO)的调查数据表明，在30个国家共12亿人中进行的流行病学调查显示，2.5亿人(22％)罹患有过敏性疾病，我国过敏性疾病发病率达37.3%。

盐酸左西替利嗪片原研制剂由UCB公司于2001年首次在德国上市，后相继在英国、美国、法国等国家上市。其抗组胺活性优于西替利嗪，在临床抗过敏鼻炎方面优于氯雷他定；同时，左西替利嗪不易通过血脑屏障，相对第一代抗组胺药中枢抑制作用明显减弱，且临床应用未见明显副作用。自2004年起，国内相继批准了盐酸左西替利嗪原料药、片剂、胶囊剂、口服溶液上市。研究显示盐酸左西替利嗪的DDC值比较适中，易于患者接受，在临床上受到欢迎。

根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库的数据，2019年公司在我国22个地区重点城市医院统计样本中盐酸左西替利嗪制剂方面的市场占有率为24.29%，是行业领先企业之一。

截至公告日，公司为国内第一家通过盐酸左西替利嗪胶囊一致性评价的企业。