国金证券--贝达药业：公司业绩符合预期，期待恩沙替尼获批上市【公司研究】

原标题：国金证券--贝达药业：公司业绩符合预期，期待恩沙替尼获批上市【公司研究】 来源：国金证券

【研究报告内容摘要】

业绩简评昨日，公司发布2020半年报，实现收入9.52亿元、归母净利1.44亿元、扣非归母1.41亿元，增速分别为24.9%、64.7%、87.9%；实现每股收益约0.36元。公司业绩符合预期，临床进展顺利，期待新药下半年获批上市。点评整体业绩符合预期，埃克替尼Q2增速稳健：核心品种埃克替尼上半年快速放量，实现收入约9.24亿元，Q1收入6.47亿元，Q2收入约2.77亿元，驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。我们预计销售放量主要与三方面因素有关：

（1）19Q4销售渠道抓取患者质量较优质，为20Q1贡献增量业绩；

（2）为保障疫情期间药品供应，经销商提高了安全库存量；

（3）预计Q2消化经销商库存。另，公司积极拓展术后辅助治疗新适应症，EVIDENCE研究启动埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究；INCREASE研究证明了埃克替尼加量可以使21-L858R突变患者获益，改变了21-L858R突变TKI疗效比不上19外显子缺失突变的现状，预计对埃克替尼销售产生积极作用。

恩沙替尼国内审批进入现场检查阶段，预计下半年获批，海外一线临床结果即将首次公布：二代ALK-TKI药物恩沙替尼已申报生产，并被纳入优先审评，发补资料已提交CDE审评，目前进入现场核查阶段，预计今年下半年有望获批上市。另，公司也积极推进恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床，研究结果即将在8月8日召开的2020世界肺癌大会（WCLC）上首次公布，该临床由美国LeaHor教授与中国吴一龙教授共同担任PI，期待恩沙替尼海外一线全球多中心III期临床结果。20H1研发投入3.72亿元，期待新药上市丰富现有产品线：20H1研发费用同比增速约15.25%。公司研发进展包括：BPI-27336、BPI-28592相继取得临床试验通知书；BPI-23314首例入组；EVIDENCE研究完成数据库锁定；MIL60提交上市申请；恩沙替尼完成各项专业技术审评工作并迎来现场核查；生物药7类品种帕妥木单抗准备申报NDA；CM082处于III期临床，BPI-D0316进入II期临床。

盈利预测与投资建议考虑到公司埃克替尼快速放量，临床进展顺利推进，我们给予未来三年年EPS分别为0.76/0.98/1.26元，对应PE约188/146/114倍。

风险提示埃克替尼受三代TKI竞争加剧；受吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响，长期竞争格局恶化；新药研发进度不确定；应收及应付款波动不确定。

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