ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期

ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期
2020年07月01日 07:45 东兴证券

原标题:ZSP-1273获II期结果,数据积极支持推进III期 来源:东兴证券

事件:公司近日发布公告,控股子公司一类创新药ZSP1273片II期临床试验获得初步结果。

一、ZSP1273600mgQD组可显著缩短症状持续时间

ZSP1273临床II期获得积极结果。①主要终点:7项流感症状缓解时间(TTAS):600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组明显缩短22.82h。②重要次要终点:a)发热缓解时间:三个剂量组发热缓解时间均显著早于安慰剂组;b)病毒学指标:病毒“转阴”时间/病毒下降速度/病毒浓度曲线下面积等三项指标,三剂量组较安慰剂组均有显著性差异。数据表明,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS,数据支持进入III期临床试验。

600mgQD组主要终点显著而400mgBID未显著的可能原因:①整体入组病例数172例,单组入组病例约为43例,仅为计划入组人数的43%。病例数较少对统计学差异检验产生影响;②主要终点为流感症状缓解时间,7项症状包括咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发烧或寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳等,其中部分症状评分具有主观性;③仍需综合药物代谢数据判断是否有药代问题影响。

盈利预测及投资评级:公司传统业务增长稳定,流感新药取得阶段性进展,NASH新药临床逐步推进,研发成果可期。

疫情影响有待观察,盈利预测暂时维持。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为22.60亿、28.57亿、31.59亿;归母净利润分别为3.59亿、4.48亿和5.02亿;EPS分别为0.44元、0.55元和0.62元,对应PE分别为35.33、28.16和25.01。若ZSP-1273顺利获批上市,我们预计销售峰值有望超30亿,若采用3倍PS估值,则该新药估值超90亿元。维持“推荐”评级。

风险提示:新药研发风险;药品降价风险。

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