广生堂:乙肝治疗全球创新药临床试验首例受试者成功入组给药

广生堂:乙肝治疗全球创新药临床试验首例受试者成功入组给药
2020年05月28日 12:22 东方财富

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原标题:广生堂:乙肝治疗全球创新药临床试验首例受试者成功入组给药 来源:中国证券网

广生堂5月28日午间公告,公司乙肝治疗全球创新药GST-HG141临床试验首例受试者于5月28日成功入组给药。

  据介绍,乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141系全新靶点的抗乙肝病毒1类新药,可以抑制HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,动物体内药效试验展现了优异的病毒抑制作用,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。目前,乙肝核心蛋白抑制剂是唯一能够触及HBV cccDNA的小分子药物类型,对于乙肝临床治愈至关重要,是全球研究的热点。

  本次GST-HG141项目I期临床试验在吉林大学第一医院开展,由病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝病科主任牛俊奇教授担任I期临床试验负责人(PI)。I 期临床旨在评价GST-HG141在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照多剂量、单次给药、多次给药的耐受性及药代动力学,为Ⅱ期临床研究提供方案决策的科学数据。未来,公司将启动与乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131或GST-HG121以及核苷(酸)类似物药物联合临床治愈乙肝的药物组合研究。

广生堂表示,新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点。GST-HG141尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市,其研究结果及后续能否获批存在不确定性。

(原标题:广生堂:乙肝治疗全球创新药临床试验首例受试者成功入组给药)

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