国产伟哥之战

原标题：国产伟哥之战 来源：青峰财经

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　　广药集团和它的合作伙伴北京康业元投资顾问有限公司（简称康业元）日前撕X起来，将“国产伟哥”推上了热搜。

　　康业元称，自己持有广州白云山医药科技发展有限公司（简称科技公司）49%的股权，同时拥有国产伟哥的产品产权、经营权、收益权的49%，但白云山对其在2016年4月下达的利润分配方案却用按销售的2%到8%不等提成。截至2016年4月底，白云山至少握有4亿元金戈纯利，但康业元却没拿到一分钱利润分成。

　　康业元还实名举报白云山及其董事长披露信息不实、隐瞒利润及收入、虚增成本、偷税漏税，并称金戈既不是广药集团研发的、也不是购买的……

　　康业元提到的金戈，学名枸橼酸西地那非，主要用于治疗勃起功能障碍（ED)，也就是俗称的阳痿――一个任何男人遇到都会感觉羞耻的事情。

　　据说中国阳痿患者上亿，可仅有1/10去医院就诊，大部分都是“自行处理”――在家吃药，这让伟哥成了最强福音。

　　男人有多痛，就有多舍得花钱。

　　2014年10月，白云山科技公司推出了首款“国产伟哥”金戈，市场反映出奇的好，销量从2015年的1500万片猛增到2018年的4774万片，四年翻了三倍，累计销售近20亿，仅2018年一年就卖出6.6亿，毛利率高达90%。

　　瞧这赚钱能力，连茅台酒和阿胶都相形见绌！

　　2018年金戈销售收入占白云山营收总额的1.6%，却足足贡献了10%的利润总额，让广药笑得合不拢嘴，康业元却连汤也没喝到，难怪要急眼……

　　（金戈成为广药白云山最赚钱的产品之一）

　　如今，围绕金戈的权益归属权，以及是否存在财务造假等问题，白云山和康业元各执一词，康业元甚至提出要“退股清算，拿回金戈”。

　　就在白云山和康业元的撕X大战开打后，广生堂药业又突然宣布，其伟哥产品的生产注册申请已获受理，让厂家已经扎堆成群的伟哥市场更加热闹。

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　　实际上，这场“伟哥”暗战，20年前就已经展开。

　　1991年，美国辉瑞制药（Pfizer）的科研团队意外发现，治疗心血管病的药物“枸橼酸西地那非”治疗阳痿的效果更好，敲开了ED类药物市场的新大门。

　　经美国药品监督管理局（FDA）批准，1994年辉瑞向市场推出“蓝色小药丸”Viagra（万艾可），即俗称的“伟哥”，而且Viagra 一面世，就在中国申请专利。

　　2000年7月，伟哥获准进入中国市场，在北京大学第一人民医院售出了第一片，第二年它获得了国家知识产权局的授权，专利有效期至2014年。

　　而在Viagra进入中国市场之前，包括白云山在内的十几家国内药厂已经投入巨资开展仿制研究，有的已经获准临床试验，没想到被辉瑞抢先一步在国内注册。

　　于是国内药厂组成联盟，集体向国家知识产权局提出异议，要求宣告万艾可专利无效。经过长达5年的法律拉锯战，最终法律裁定辉瑞得到专利保护，国内企业不得生产仿制伟哥。

　　从此，中国抗ED药市场辉瑞一家独大。

　　万艾可在药店推广时，还传出一个段子：万艾可的销售美女向一位男士推荐，对方紧张地说，“我很正常。”“知道你正常，但你没试过，怎么知道最好的状态是什么样！”如此循循善诱，为羞涩的男士找到了一个自信的理由。

　　2004年至2005年，德国拜耳的“橙黄色小药丸”艾力达（伐地那非）和美国礼来公司的“黄色小药丸”希爱力（他达拉非）又先后进入中国市场。

　　这三款药物原料成分和作用机理不同，目标人群的需求也不同：辉瑞打的是硬度（药效时长4-6小时），礼来打的是持久性（宣称持续时间达36小时），拜耳打的是起效快（起效30分钟，药效维持12小时）。

　　而它们在中国市场的份额也不相同，2013年万艾可在中国销售了9亿元，希爱力3.1亿元，艾力达0.8亿元。据医药健康咨询公司IMSHealth的数据，2013年中国抗ED药市场，万艾可在27个主要城市占据58.8%的市场份额，占了中国“伟哥”市场的半壁江山。

　　垄断了国内市场的进口抗ED药赚得盆满钵满，本土制药厂却只能在旁边眼红，始终无法分一勺羹。直到2014年5月31日万艾可专利保护到期，国内制药厂才迎来了机会，一场“抢仿”大战正式开打！

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　　2014年9月，广药率先推出了处方药“金戈”， 打破万艾可的一家独大，并依靠低价策略与对方争夺市场。随后，齐鲁制药、常山药业（维权）、亚邦制药、地奥制药、天方药业等十几家本土药企，纷纷提交仿制药批文。

　　（三种抗ED类药物的上市情况，资料来源：国盛证券）

　　由于万艾可的有效活性成分“枸橼酸西地那非”的制作工艺并不难，于是短短五年间，江苏亚邦“万菲乐”、常山药业“万业强”、吉林金恒“力哥”……国产“伟哥”如雨后春笋般出现在市场上。

　　大批伟哥仿制药的涌入，终结了ED药品“三色争霸”的局面，其中万艾可受到的挤压最重。

　　2018年，白云山的金戈实现销售6.6亿元，同比增加17.7%；辉瑞的万艾可销售额6.36亿美元（折合人民币44亿元），下滑47%。金戈虽然销售额仍低于万艾可，但市场增速已完全逆转，而且销售数量已经大幅超过对方。

　　2018年9月，艾力达（伐地那非）中国专利到期，希爱力（他达拉非）也将于2020年4月到期，国内各家药厂则纷纷摩拳擦掌，加快布局步伐，准备分得一杯羹。

　　今年7月初，南京正大天晴制药开发的药物他达拉非片（商品名：艾加乐）获得国家药监局颁发药品注册批件，成为继长春海悦药业后国内同品种第二个获批的仿制药，有望冲击美国礼来公司在该药物市场的支配地位。

　　而据丁香园Insight数据，截至今年7月，国内他达拉非片在研厂家已超过28家，未来会将国产抗ED药推向更为白热化竞争阶段。

　　除了国产“伟哥”竞相抢占市场，近年来涌现的印度仿制药，因为价格更低、药效更佳，很受消费者青睐。

　　业界传闻，印度仿制药企业还准备参与中国“4+7”的竞标，这等于要直接跟国内药企“夺食”，引发了国内的担忧。

　　当下，抗ED市场已经是群雄逐鹿，一旦印度仿制药大规模进来，加入到国内药厂和辉瑞拜耳等外资药厂之间的角力，伟哥“混战”势必一触即燃！

　　对国内药企来说，在这场伟哥大战中是一直“硬”下去，还是早早退出竞争，除了价格，更关键的还是能否提高药品品质，加快研发新的适应症，避免低价同质竞争。