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科创板“炸场”秘笈！有的3个月市值增143%，有的营收一年涨661%
E药经理人
自2月17日全面注册制落地，已有月余。企业闯关资本市场的成绩如何？
东方财富Choice数据显示，在2月17日到3月16日的一个月内，31家申请IPO的企业中，28家顺利过会，闯关“成功率”达90.32%，预计最快4月上旬就将迎来首批挂牌上市的企业。
股票发行实施全面注册制，离不开作为“试验田”的科创板在其中发挥的先导作用。自2019年7月22日鸣锣开市以来，已上市439家公司，这一数字在今年3月也已经突破了500家。据上海证券交易所数据，439家公司首次公开募股（IPO）融资总金额达6400亿元，总市值为5.5万亿元，分别占同期A股新上市公司数量的34%和IPO融资额的41%。
从最初的25家公司，到如今的科创板“500强”，科创板上市公司的“硬科技”成色愈发显著，并且成为具备“硬科技”实力的企业上市的首选战场之一。
对于已经登陆科创板的四十余家生物医药公司来说，在过去一年多的资本寒冬之下，能够守住自身的市值“江山”必然需要一些看家本领。
按照3月17日收盘的总市值排名，百济神州、君实生物、荣昌生物、百利天恒、神州细胞、百克生物、纳微科技、迪哲医药、康希诺、诺唯赞是如今的科创板医药生物板块化学制药与生物制品赛道的市值TOP10，E药经理人筛选出仅在科创板上市的“6家公司”，探寻他们能够“守住江山”的“秘笈”。
化学制药：从0到1，手握FIC产品
截至3月17日，“6家公司”中市值最高的企业，正是2023年首家在科创板上市的公司百利天恒，市值达到313.18亿元。
百利天恒在今年1月登陆科创板，上市首日收盘的总市值为128.52亿元。3个月的时间，市值增长143%。
在上市满一年的公司中，迪哲医药是其中市值增幅最高的，其市值从2022年3月18日的118.7亿元，增长64%至195.3亿元。
从共性来看，百利天恒与迪哲医药都致力于成为FIC（First in class）药物研发企业。
百利天恒聚焦抗体药物创新，手握多个FIC产品。从招股书来看，布局了16个高度差异化的创新生物药，其中9个已进入临床研究阶段，涉及双抗ADC、四特异性抗体等全球首创药物，其中有5个为全球独家品种。目前，百利天恒进展最快的产品为EGFR×HER3双抗药物SI-B001，该药也是目前全球范围仅有的处于临床研究阶段的靶点双特异性抗体药物，有潜力解决靶向治疗耐药问题。
迪哲医药也一直坚持着源头创新，目前有5款自研产品均处于国际多中心临床阶段，领先产品舒沃替尼是迄今为止肺癌领域首款、且唯一获得中美双“突破性疗法认定”的国产新药，其新药上市申请不久前获得了国家药品监督管理局受理并纳入优先审评。
值得注意的是，在2022年科创板少数实现市值正增长的企业中，迪哲医药走出了明显的V型反转曲线。从2022年4月底开始，迪哲走出了区别于市场的上扬趋势，数月内股价涨幅接近翻倍。2021年12月，迪哲医药在科创板上市，公司核心团队70%至80%的人都是阿斯利康原全球四大研发中心之一ICC的老同事。
在研的FIC药物较多，必会“烧钱”，两者研发投入持续加大，创新药暂未实现销售收入。
百利天恒招股书显示，报告期内（2019、2020、2021和2022年上半年），公司研发投入金额分别为1.81亿元、1.96亿元、 2.79亿元和1.73亿元，其中投入创新生物药的研发费用分别为1.07亿元、1.17亿元、1.99亿元和1.48亿元。根据规划，公司将持续推进现有研发项目并计划开展全球临床试验，因此未来仍需持续而大量的研发投入。另该公司发布的2022年度业绩快报显示，2022年度总营收同期下滑11.73%，同比亏损增加，主要原因包括其大幅增加的临床费用投入。
迪哲医药则预计公司2022年研发费用为6.64亿元，同比增长约13%，也表示产品管线中的部分产品处于全球注册临床阶段，需进行较大规模的研发投入。
但不同于成立时间仅6年的Biotech迪哲医药，百利天恒的发展历史可追溯至1996年，历程也可分为仿制药、创新转型探索和创新生物制药企业发展三个阶段。公司以化学仿制药和中成药业务起步，目前这两大板块所产生的现金流支持和反哺于创新生物药的研发。2011 年，百利天恒开始布局全球创新生物药领域，致力于研发具有突破性疗效、具备全球专利和权益的创新大分子生物药。
疫苗与生物制品：高技术壁垒带来稳定营收
科创“6家公司”中，两家具有疫苗属性的公司上榜。
新冠概念股神州细胞以292.1亿元的市值排名“6家公司”次席，其2022年营收预计可达到10.23亿元，将实现661.33%的增长。
说起“新冠概念”，神州细胞虽不及科兴、康希诺等巨头名声在外，但其在疫苗方面也不甘示弱。针对新冠病毒变异株开发的2价重组蛋白疫苗已于2022年12月初获准紧急授权使用，目前正在积极推进4价重组蛋白疫苗的III期临床。
而公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000更是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗，SCT1000采用了神州细胞自主研发的无弹状病毒污染的昆虫细胞株进行产业化生产，可避免后续工艺变更的潜在风险，加快临床整体研发进度。
神州细胞能够实现超600%业绩增长的原因还要归功于国内首个自主研发的重组八因子重磅产品安佳因的销售收入。神州细胞目前已经建立了重组八因子的第三代生产工艺技术，一条生产线的设计产量可达100亿国际单位（IU），接近全球数十厂家产量总和。在安佳因上市后，这条生产线基本解决了过去经常出现的产品断货问题，产品供应不再成为瓶颈。尽管目前国内已上市多个进口重组凝血八因子药品，也有不少国内厂家在从事重组八因子和长效重组八因子的开发，但神州细胞的产能和成本竞争优势，使其不惧于挑战。
除了疫苗领域，神州细胞在生物药赛道同样有所布局。其自主研发的CD20单抗产品安平希已于2022年8月上市，该药能实现淋巴瘤患者5年生存率从38%提高到欧美国家的70%。如果2023年能顺利进入医保，则自2024年开始产品有望放量销售。
此外，神州细胞的两个生物类似药产品SCT630（阿达木单抗）和SCT510（贝伐珠单抗）仍在上市审核之中。PD-1单抗产品SCT-I10A的两个适应证预计于2023年申报上市，后续也将围绕PD-1开展一系列肿瘤产品的布局。
不同于神州细胞广泛的业务布局，百克生物则是传统的疫苗企业，据2022年业绩预告，营收约为10.7亿元。百克生物的当家产品便是水痘疫苗，从2021年的业绩来看，百克生物当年11.95亿元的营收中，水痘疫苗就贡献了10.2亿元，占比高达85.4%。百克生物的水痘疫苗具有产品滴度高、安全性强、稳定性高等独特优势，在国内水痘疫苗市场占有绝对优势。
从产品管线来看，百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。冻干鼻喷流感疫苗作为国内获批流感减毒活疫苗中的唯一，也为百克生物的营收提供了保证。
目前，百克生物即将上市的重磅产品当属带状疱疹疫苗无疑。带状疱疹疫苗在中国拥有巨大的蓝海市场，百克生物研发的带状疱疹疫苗已于2023年1月31日取得药品注册批件。以目前的竞争形势来看，已进入中国市场的带状疱疹疫苗仅有GSK一家，虽然绿竹生物、上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等国内10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品，但是在国内尚无竞品进入Ⅲ期临床试验及申报阶段的情况下，百克生物预计可以维持3-4年独家，未来带状疱疹疫苗产品市场将长期被GSK和百克生物占领。另一方面，为了保持自身的竞争力，百克生物也正积极推进带状疱疹重组疫苗的研发，能够提高疫苗的保护力并减少副作用。除此之外，百克生物目前还有鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗正处于临床阶段。
拥有高技术壁垒的产品能够为企业带来持久的营收，同时成为市值的有力保障。
生命科学服务：硬核技术致胜
在生命科学服务板块，硬核科技也是保持一家企业“长盛不衰”的关键。
有业内人士评价，纳微科技是“技术壁垒极高、商业模式非常优秀的公司，同时也是少数可以看到未来5-10年发展的公司”。
支撑这种观点的原因很大一部分来自纳微科技的业绩，2022年实现7.06亿元，较上年增长58.12%；实现归属于母公司的净利润2.75亿元，较上年增长46.41%，值得注意的是，2020年以来，纳微科技都保持这样的高速增长。
高速增长的背后其实是赛道的稀缺和技术的高壁垒。
近年来，随着生物制药行业的高速发展，下游纯化技术越来越受到重视，为了提高产品的纯度和收率，保障产品的质量及稳定性，分离纯化已经成为生物药的研发重点和核心生产环节。国内长期被欧美供应商占据市场主要份额，纳微科技是国内少数聚焦“卡脖子”技术，致力于国产替代的生命科学服务公司。在硅胶填料的研发上，纳微科技超越国外垄断的第二代产品，率先做到第三代技术，公司也是目前全球唯一一家可商业化生产第三代单分散球形硅胶色谱填料的企业。
据悉，该公司2022年色谱填料和层析介质导入各个阶段应用项目的数量明显增加，在抗体、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰岛素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生产激素/干扰素、糖类、天然产物和造影剂等应用方向实现约928个项目应用，占公司累计应用项目统计总数的比例约41.52%。总体而言，在该公司719个抗体项目中有35个目前处在临床III期，未来业绩值得期待。
来源：2022年年度业绩快报公告
此外，2022年，纳微科技还聘请了在生命科学服务领域具有丰富经验的牟一萍担任总经理，她曾任职安捷伦科技有限公司全球副总裁兼生命科学与化学分析事业部大中华区总经理、GE医疗集团生命科学部大中华区总经理等职务，在安捷伦任职期间将色谱柱业务打造成了国内第一。
反观诺唯赞，2022年营收35.76亿元，较上一年增长91.35%，其中有25.62亿元来自新冠检测业务的收入，较2021年同期增长122.78%。诺唯赞在报告中解释，增长主要系报告期内公司新冠抗原检测试剂盒国内获批上市销售、新冠核酸检测原料下游需求规模稳定增长所致。
那么问题来了，在新冠疫情政策调整，国内全面放开后，诺唯赞是否会迎来业绩的大幅下滑？社会对于新冠检测相关产品的需求量大幅下滑，诺唯赞等企业的抗原检测试剂盒是否已经倾销完毕，还有多少库存，是否会影响到他们2023年的业绩，尚未确定。有分析认为，以上所述如果确定，必定会“连坐”到二级市场的股价，那么2023年的A股科创板或许又将迎来一波新冠检测板块的波动。
但也可以看到，诺唯赞去年在常规业务方面，即涵盖科研试剂、测序试剂、诊断原料、诊断试剂及仪器、CRO服务等非新冠业务的营收约人民币10.14亿元，相对2021年度同期增长约41.19%，这些业务的成长性仍然是可观的，同时，该公司的研发费用较上年同期增长约71.98%，未来或许也将为该公司带来有效的业绩增长。
责任编辑：常福强
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