转自：金花股份
每周药闻
WEEKLY MEDICATION NEWS
行业政策
产品研发
药企观察
封面新闻
国家药监局发布公告，阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
01 /
行业政策动态
1
国家药监局发布公告，决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订；对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订；对复方妥英麻黄茶碱片说明书内容进行统一修订；对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
2
国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合发布《关于进一步推进医师电子化信息管理工作的通知》。《通知》强调，各级卫生健康行政部门、中医药主管部门在加强医疗机构、医师与护士电子化注册信息平台建设基础上，运用信息化手段强化医师信息管理，全面掌握医师执业相关信息，统筹做好医师队伍建设。社会公众可通过国家卫生健康委网站、“医通办”App查询有关医师信息，获得看病就医相关信息服务。
3
国家药监局药品审评中心就《化学仿制药参比制剂目录（第八十批）》（征求意见稿）公开征求意见，涉及甲苯磺酸尼拉帕利胶囊等品种。
4
国家药监局药品审评中心网站公示4个仿制药一致性评价任务，涉及苯溴马隆片等品种。
02 /
产品研发动态
1
普利制药发布公告称，收到美国食品药品管理局（FDA）签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。
2
睿健医药宣布，其眼科产品NouvSight001获美国FDA授予孤儿药资格。该产品针对视网膜色素变性系列适应证，是睿健医药团队依托“AI+化学诱导”平台开发的诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品。
3
国家药监局药品审评中心承办受理28个新药上市申请，包括HCB101注射液等药品。
4
国家药监局发布4期药品批准证明文件送达信息，共包括158个受理号，涉及上海生物制品研究所有限责任公司等企业。
03 /
医药企业观察
1
仟源医药宣布与亿药科技签署设立合资公司合同，双方将聚焦基于AI制药技术，开展创新药物的研发、产业化和商业化合作。合资公司注册资本拟定为1.2亿元，仟源医药占合资公司60%股权；亿药科技占合资公司40%股权。
2
吉林敖东及延边药业宣布以自有资金成立敖东安徽公司。注册完成后，敖东安徽公司注册资本3亿元。其中，吉林敖东出资300万元，占注册资本的1%；延边药业出资2.97亿元，占注册资本的99%。得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。
3
星眸生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由凯风创投领投，合肥市创新投等机构跟投。融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）管线产品的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，推动干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）管线的药学、临床前研究和ⅡT临床研究。
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
