派格生物在港交所递交IPO申请|临床试验_新浪财经

转自：医药观澜

2月23日，香港证券交易所网站公示显示，派格生物已递交IPO申请并获得受理。派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。该公司已形成由6款候选药物组成的产品管线，核心产品PB-119为一款长效GLP-1受体激动剂，已经在中国递交治疗2型糖尿病的新药上市申请。

截图来源：参考资料[1]

据派格生物招股书介绍，该公司已自主开发1款核心产品及其他5款候选产品，针对疾病包括2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

派格生物的核心产品PB-119（维派那肽注射液）为一款长效GLP-1受体激动剂，正在开发用于T2DM及肥胖症的一线治疗。凭借聚乙二醇（PEG）化技术，PB-119的半衰期得到延长，实现一周一次给药。此外，该产品良好的耐受性，以及在较低剂量水平下的有效性使得无需进行滴定，从而增加了用药的便利性，提高了患者依从性。该产品在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。

派格生物已经于2023年初在中国完成了PB-119的两项3期注册临床试验。中国国家药监局（NMPA）已于2023年9月受理该产品的新药上市申请。派格生物还在美国完成了PB-119治疗T2DM的2期临床试验，并正在中国进行PB-119用于治疗肥胖症的1b/2a期临床试验启动工作。

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PB-718是一款新型长效双受体激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素（GCG）受体，主要开发用于治疗肥胖症及NASH。通过同时激活GLP-1受体及GCG受体，PB-718旨在实现超越任一受体激动剂单独功效的协同效应，其特点是显著减轻体重及抑制食欲。初步研究结果表明，PB-718可减少肝脏中的脂质积累，从而防止肝脏炎症和随后出现的肝纤维化。该产品的给药频率为每周一次。目前，PB-718已在美国完成1期临床试验，证明了其对健康受试者的安全性，并正在中国进行治疗肥胖症的1b/2a期临床试验。

PB-1902是一款临床阶段口服型选择性阿片类药物，拟开发用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）。该产品能够有效缓解阿片类药物引起的肠功能紊乱，又不会削弱止痛作用，这使其成为治疗OIC的理想选择。派格生物已经完成了两项1期临床研究，显示了该产品在中国的健康受试者中具有良好的安全性、耐受性、药物代谢动力学（PK）和药物效应动力学（PD）特性。派格生物计划于2025年上半年在中国开始2期临床试验。

PB-722是一款GCG受体激动剂，正在开发用于治疗先天性高胰岛素血症。这是一种罕见的遗传性内分泌疾病，患者会因胰岛素分泌过多而持续出现低血糖。PB-722是通过对人胰高血糖素进行单个氨基酸修饰并在修饰位点上进行聚乙二醇（PEG）化而制成，呈现出与胰高血糖素类似的药理作用，能够在延长半衰期的情况下保持其活性。PB-722已获得美国FDA孤儿药资格，并已在多种动物模型中证明了其药物安全性，在低血糖动物模型中证实其可有效提高并维持血糖水平。

此外，派格生物还有其他选定的临床前研究阶段产品，包括：

PB-2301为GLP-1╱葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体激动剂。派格生物计划推进该产品用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的临床研发，并计划于2025年在中国提交IND申请。
PB-2309为GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂。派格生物计划推进该产品用于治疗T2DM、NASH和肥胖症的临床研发，并于2025年在中国提交IND申请。

根据派格生物招股书，本次IPO募集资金将用于该公司核心产品PB-119的商业化及适应症拓展，其他临床阶段产品的进一步开发，以及其他管线候选产品正在继续以及计划推进的研发。此外，该公司还计划通过授权合作等全球合作来提高全球影响力。

参考资料：

[1]派格生物招股书. Retrieved Feb 23，2024, from https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106265/documents/sehk24022301261_c.pdf

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