再添实证!王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良循证医学研究成果发布!

再添实证!王氏保赤丸治疗成人功能性消化不良循证医学研究成果发布!
2024年02月19日 17:17 市场资讯

转自:精华制药集团股份有限公司

由上海长海医院、上海交通大学附属瑞金医院等16家机构联合开展的“王氏保赤丸治疗功能性消化不良的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究”,研究成果近日于中国核心期刊《中华消化杂志》刊出!

该研究为随机、双盲、双模拟、平行对照、非劣效性的多中心临床试验,由李兆申院士担任主要研究者。研究以枸橼酸莫沙必利为对照,观察王氏保赤丸治疗功能性消化不良(FD)的有效性和安全性。研究结果表明王氏保赤丸治疗FD临床疗效确切,主要症状改善率与枸橼酸莫沙必利相当,且具有较好的安全性。

功能性消化不良(FD)是一种常见的功能性胃肠疾病,是一组以持续性或反复性发作的餐后饱胀、腹部胀气、上腹部疼痛、嗳气、早饱、厌食、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症候群。FD发病机制复杂,研究显示,质子泵抑制剂、胃肠促动药、幽门螺杆菌根除对FD疗效有限[1],仍有相当一部分患者使用以上药物后症状无改善。

中医中药作为我国的传统医学,在治疗FD方面有其独特的疗效。王氏保赤丸具有清热泻火、泻积导滞、调节胃肠动力、消痞除满之功。王氏保赤丸对胃肠道平滑肌具有双向调节作用[2],在FD治疗中不仅可以缓解痉挛,还可以改善胃肠运动。此外,王氏保赤丸还可改善炎症指标、抗氧化应激、调节肠道菌群平衡等[3-5]。经药效学、毒理学、临床试验证明,王氏保赤丸治疗慢性FD疗程短不良反应少治愈率高[6-7]。

本次研究结果的刊出,表明王氏保赤丸在婴幼儿功能性消化不良综合征、儿童功能性消化不良、成人功能性消化不良三大领域均疗效确切且安全性良好。

参考文献:

[1]Madisch A , Andresen V , Enck P , et al . The diagnosis and treatment of functional dyspepsia [J] . Dtsch Arztebl Int , 2018 , 115(13) : 222-232. DOI : 10 . 3238 / arztebl. 2018. 0222.

[2]王兆龙,曹国进,卢娜娜,等.王氏保赤丸治疗消化系统疾病概 述[J].上海中医药杂志,2012,46(8):96-97.

[3]Talley NJ,Locke GR,Saito YA,et al. Effect of amitriptyline and escitalopram on functional dyspepsia:a multicenter,randomized controlled study[J]. Gastroenterology,2015,149 (2):340-349. e2. DOI:10 . 1053 / j. gastro. 2015. 04. 020.

[4]叶松 , 任凌丽 , 陈曦 , 等 . 王氏保赤丸对急性酒精损伤小鼠醒酒 护肝/胃作用及机制研究[J]. 中国中药杂志 , 2021 , 46(15) : 3900-3906 . DOI : 10. 19540 /  j.cnki.cjcmm. 20210408.401.

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[6]胡思源,马融,光军秀,等 . 王氏保赤丸治疗儿童功能性消化不良的随机双盲多中心临床研究[J]. 中国新药杂志,2019, 28(2):179-183.

[7]高涛,刘蕾,吴燕,等.传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究 [J].  中国药学(英文版), 2022 , 31(1) : 31-46.

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