转自：药通社
今日（5月22日），CDE官网显示，正大天晴的TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。
据正大天晴披露，TQ-B3525片是一种全新化学结构的1类新药，为新型PI3Kα/δ双重抑制剂，可克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调而引发的耐药问题。
根据药物临床试验登记与信息公示平台显示，TQ-B3525片已登记多项临床试验，包括：
TQ-B3525治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）临床研究
TQ-B3525治疗外周T细胞淋巴瘤临床试验
TQ-B3525治疗套细胞淋巴瘤临床研究
TQ-B3525片联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌
TQ-B3525治疗滤泡性淋巴瘤临床试验
2021年7月，TQ-B3525片获药监局同意纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为：既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤治疗。
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