通用技术中国医药盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价

通用技术中国医药盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023年02月22日 23:08 市场资讯

转自:中国医药

近日,通用技术中国医药下属企业湖北科益药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》(批件号:2023B00794),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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盐酸伐昔洛韦片为抗病毒类药,由葛兰素史克公司研发,于1995年1月在英国、爱尔兰、瑞典、法国等西欧国家上市,同年6月获美国FDA批准上市。1999年国内批准上市,该药品主要用于成年人的口唇疱疹、生殖器疱疹及带状疱疹,同时可以用于治疗儿童的口唇疱疹及水痘。

通用技术中国医药所属科益药业盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该品种的市场竞争力,进一步扩大市场份额。

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