转自：上海医药
近日，上海医药控股子公司赤峰蒙欣药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
基本情况
药物名称 | 吲达帕胺片 |
剂 型 | 片剂 |
规 格 | 2.5mg |
注册分类 | 化学药品 |
申请人 | 赤峰蒙欣药业有限公司 |
原批准文号 | 国药准字H20003372 |
审批结论 | 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 |
相关信息
吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此赤峰蒙欣的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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