口服抗新冠病毒药物民得维（VV116）在浦东医院开出首张处方|中国_新浪财经

今日，国产新冠口服药——氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维®，产品代号：VV116）在复旦大学附属浦东医院开出首张处方，标志着这一沪研沪产新冠口服药正式在中国投入临床使用，为我国新冠患者带来治疗新选择。

浦东医院发热门诊医生为患者讲解用药注意事项

民得维®由中科院上海药物所、浦东创新药企业——君实生物等单位联合研发，于今年1月28日获得国家药品监督管理局附条件批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。得益于上海试点实施的药品上市许可持有人制度（MAH），这一“张江研发+上海制造”的科技成果在获批仅20天后，率先在浦东开花落地，惠及患者。

君实生物联席CEO李聪先生表示:

在民得维®获批的第一时间，公司便立即着手整合各部门的资源，争分夺秒地安排投产。非常感谢各级政府、医疗机构以及合作伙伴的大力支持，让民得维®可以在这么短的时间内落地使用。未来，我们将继续努力提升民得维®的可及性与可负担性，本着对患者生命安全负责的原则，持续保障民得维®的生产供应，最大程度地为患者用药寻求便利，让更多有需要的患者及时用上高品质的国产创新药！

目前，首批民得维®已进入浦东新区等地的多家医疗机构，并正式向全国供药。

1. 本材料旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。

2. 若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

关于民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，VV116/JT001）

VV116是一款口服核苷类药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前药效学研究显示，VV116在体外对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用；在小鼠模型上，低剂量的VV116就可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，可显著改善肺组织病理变化，表现出较强的抗病毒功效。临床前的药代动力学等研究结果显示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收后，迅速代谢为母体核苷，并在体内组织广泛分布。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作，合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。

君实生物与旺山旺水已在中国健康受试者中完成了3项I期临床研究[1]，并在中国伴有进展为重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中完成1项III期临床研究[2]（NCT05341609），研究结果分别发表于Acta Pharmacologica Sinica和《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。另，1项在伴或不伴有进展重症高风险因素的轻中度COVID-19患者中开展的III期研究已完成方案预设的期中分析，达成方案预设规定的主要有效性终点。

2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得批准用于治疗中/重度COVID-19患者。2023年1月，VV116在中国获得批准用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。

【参考文献】

[1] Qian, Hj., et al. Acta Pharmacol Sin (2022).

[2] Cao Z, Gao W, Bao H, et al. VV116 versus Nirmatrelvir–Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2208822.

关于君实生物

君实生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术，君实生物身处国际大分子药物研发前沿，获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准，目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。

自2020年疫情爆发之初，君实生物迅速反应，与国内外科研机构及企业携手抗疫，利用技术积累快速开发了多款预防/治疗COVID-19的创新药物，积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括：国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗（JS016）于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权，新型口服核苷类抗新冠病毒药物民得维®（VV116/JT001）已在中国和乌兹别克斯坦获得批准，以及其他多种类型药物，持续为全球抗疫贡献中国力量。

目前君实生物在全球拥有超过3100名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京、广州等。

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