兴业证券：主动脉介入市场国产替代进行中 研发创新趋势不变

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　　原标题 主动脉介入市场梳理：

　　国产替代进行中，研发创新趋势保持不变

　　来源 兴业证券

　　投资策略

　　主动脉介入未来国内市场的情况几何？

　　从疾病的角度看，中国主动脉夹层患病率为3.8/100，000，随着我国高血压患者不断增加，预计2023年患病率将增长到4.2/100000，患病人数将增长到6.1万人。腹主动脉瘤是年龄相关疾病，随着我国人口老龄化不断加剧，我国腹主动脉瘤的患病率在2018年达到0.049%，2023年我国腹主动脉瘤患者数达76.8万人，2018年到2023年期间的年复合增长率为2.0%。从市场角度看，我国主动脉腔内介入器械尚处于发展初期， 2017 年市场规模达 10.3 亿人民币。主动脉腔内介入支架市场由跨国企业为主导， 美敦力、戈尔、库克等老牌器械公司是主要玩家，而心脉医疗作为中国本土企业，也是是行业主要竞争者之一。随着医疗器械企业研发加速，产品更新迭代逐渐加快，企业市场推广和培训深入医院，产品渗透率不断增加，预计到 2022 年，中国主动脉腔内介入器械市场规模将达到 19.5 亿人民币， 2017 年到 2022 年的年复合增长率为 13.5%。

　　主动脉介入产品未来研发趋势？

　　胸主动脉产品：目前市场产品以传统直管型覆膜支架为主，各自产品特点各有差异，有的产品通过性比较好有的产品支撑力比较强，但未来的整体趋势是通过对于产品设计的升级，逐步将适应症拓展到主动脉弓部的病变，从而拓展TEVAR的适应症，目前看来，主动脉支架主要的技术路线分为一体式和分体式，分体式整体研发难度比较低一些操作也相对便捷灵活，但会面临内漏问题，对此先健科技的在研产品针对I型内漏给出了一个比较好的解决方案。其中心脉医疗已经率先在2017年上市Castor系列覆膜支架，成功将适应症扩展到部分左锁骨下静脉的A型夹层，技术属于全球领先。

　　腹主动脉产品：腹主动脉支架目前的主要在研趋势是从几点入手1）扩展对于复杂解剖条件的腹主动脉瘤进行逐步延伸，如颈部角度；2）增加锚定性能；3）对密封效果进行拓展，防止内漏。但是目前不同于传统的技术路径，一个未来新技术趋势也在慢慢发展，EVAS技术相比于传统的覆膜支架更好的提高了稳定性和防内漏性。

　　主动脉介入市场未来成长动力在哪？

　　在中国，与冠状动脉的介入治疗相比，主动脉介入治疗方案进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入治疗，主动脉介入治疗仍分别处于成长期及起步期。2005年美国FDA批准首个胸主动脉支架Gore-TAG®，直到2011年该支架产品才经NMPA批准进入中国。我国主动脉支架起步晚，目前仍处于发展初期，市场份额主要由跨国医疗器械厂商占据，国产医疗器械替代进口潜力巨大。

　　目前，头部企业美敦力、戈尔、微创心脉和先健科技占有绝对优势的市场份额。2018年，美敦力在主动脉管介入治疗市场处主导地位。除头部企业外，市场中其他竞争者体量小、数量少，市场竞争格局清晰。

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责任编辑：王涵