狂犬疫苗现区域性短缺 这两家公司意外停止批签发

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　　原标题：多地发布通告，狂犬疫苗现区域性短缺，这两家公司意外停止批签发

　　来源：科创板日报

　　中检院批签发数据显示，2019年前四个月（截至4月26日），中国狂犬疫苗批签发量约2206万支，与去年同期的1938万支相比增长13.83%。其中，冻干剂型（Vero细胞）批签发约1909万件，占比86.5%。

　　自2018年7月长生生物疫苗造假事件发生以后，国内狂犬疫苗紧缺的情况便时有发生。在疫苗造假事件以前，长春长生是国内狂犬疫苗主要生产厂家之一，产量约占市场的20%左右，也因此公司的停产不可避免地对市场供应造成了一定的冲击。2019年，中国狂犬疫苗批签发量约5391万支，同比下滑14.33%。

　　多地发布通告，狂苗供应现区域性不平衡

　　到2020年，狂犬疫苗供应紧缺的情况似乎仍然没有得到解决。“现在全国大部分地区的狂犬疫苗都是偏紧缺的，包括我们江西省也是如此。” 29日，江西疾控中心一位内部人士这样告诉《科创板日报》记者。

　　事实上，今年以来，已有多地发布了狂犬疫苗紧缺的通告，主要集中在河北、四川、广西等省。比如4月22日，河北省黄骅市卫生健康局便曾发布通知称，因疫苗生产企业产能不足，加上新冠肺炎疫情影响，目前该市仅采购到少量的狂犬病疫苗，疫苗紧缺状态还将持续一定时间。

　　4月9日，四川省泸州市疾控中心也发布了类似的通知。

　　不过，当记者向上海、福建的疾控部门了解相关情况时，对方均表示近期两地狂犬疫苗供应正常，并没有出现很紧缺的情况。

　　对此，有业内人士分析认为，出现这种地区间差异可能与各地采购策略各有不同有一定关系，另外，也可能与企业的市场策略有关，某些地区或得到优先供应等。

　　长生生物停产外，另有两家公司停止批签发

　　从今年前四个月的狂犬疫苗批签发情况来看，Vero细胞狂苗仍占据主要市场，主要厂家有辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、大连雅立峰生物制药有限公司、长春卓谊生物股份有限公司四家。

　　其中，成大生物又是最大的市场供应商，前四个月的批签发量超过了1418万支，占据了狂犬疫苗（Vero细胞）批签发量的近75%。宁波荣安、大连雅立峰和长春卓谊的批签发量分别约220万支、185万支和85万支。

　　值得注意的是，在2018年还正常的广州诺诚生物制品股份有限公司（诺诚生物）、吉林迈丰生物药业有限公司（吉林迈丰）两家公司，自2019年2月开始就停止了狂犬疫苗批签发。也就是说，从2019年2月开始，两家公司都没有狂犬疫苗上市销售，这在一定程度上也影响了整个市场的供应。

　　诺诚生物是白云山（600332.SH）旗下生物医药核心企业，白云山持有前者50%的股权。吉林迈丰则是长春高新（000661.SZ）的孙公司，长春高新通过子公司长春百克间接持有吉林迈丰约46%的股权。

　　此外，记者也注意到，继19年的下滑以后，大连雅立峰狂犬疫苗在今年的销量预计可以有所恢复，从目前的情况来看，公司前四个月的批签发量已经超过了去年全年（185万支 VS 101万支）。大连雅立峰是复星医药（600196.SH）的控股子公司。

　　批签发量现缓慢恢复迹象，关注新产能投放

　　虽然目前仍有多地反映供应紧缺，不过从记者自业内人士处获得的统计数据来看，从2019年下半年开始，几乎每个月的狂犬疫苗批签发量均是同比增长的。如果这样的趋势得以持续，那么预计今年的狂犬疫苗批签发量也会超过去年。

　　“我觉得今年的狂犬疫苗整体是可以达到供需平衡的。不过，由于市场可能有20%~30%的渠道存货，所以终端就有可能会略微紧张。”某狂犬疫苗生产厂家告诉记者。对方并表示，随着新产能的投产以及一些旧产能的复产，因此未来市场供应有望进一步宽松。

　　“预计华兰生物也能在今年下半年至年底前拿到生产批件。”他说。公开资料显示，华兰生物（002007.SZ）已在2016年底提交了冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市申请，目前还处于审评审批阶段。此外，长春生物制品研究所也在2018年进行了同类产品的报产。

　　而对于诺诚生物、吉林迈丰两家企业突然没有狂犬疫苗批签发的原因，业内也有诸多传闻，虽然真相还不得而知，但大多认为还是与长生生物疫苗造假事件及《疫苗管理法》的实施相关。

　　“长生生物事件以后，其他企业也都如履薄冰，可以说以前能打的擦边球再也不敢打了，否则一旦认定是违法那就是倾家荡产的事。该遵守的法规要遵守，该走的注册流程也要走完。”有人说。

　　“比如按照有关规定，疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。而如果有工艺上的改变，如为提高产量将小规格的发酵罐换成大规格的发酵罐，这都需要企业重新提交注册申请，而这个审批过程有可能需要花费1、2年时间。但没有获批而生产那就是违法。”对方表示。

　　记者也注意到，在诺诚生物、吉林迈丰停止狂犬疫苗批签发以前，中国食品药品检定研究院在2018年11月21日曾发布公示，不予签发两家企业生产的人用狂犬病疫苗，合计约10万瓶。而吉林迈丰便是两家涉事企业中的一家，另一家是长春卓谊。

　　虽然中检院并未披露拒签的理由，但有业内人士推测这是中检院严把批签发关的信号，或倒逼部分生产企业退场，但截止发稿前，记者并未就此取得进一步消息。

责任编辑：陈志杰