天风证券：循医药Q1业绩主线 关注后疫情时代板块性机会

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　　【天风医药】一周医讯：循一季报业绩主线，关注后疫情时代板块性机会——兼论中外药企研发回报率差异

　　来源 思医辨药 

　　作者 潘海洋（金麒麟分析师） 李扬（金麒麟分析师） 李沙（金麒麟分析师） 赵楠（金麒麟分析师） 赵雅韵（金麒麟分析师） 杨烨辉（金麒麟分析师）

　　投资摘要

　　医药生物同比上涨4.12%，整体表现强于大盘

　　本周上证综指上涨1.18%，报2796.63点，中小板上涨1.09%，报6705.05点，创业板上涨2.27%，报1949.88点。医药生物同比上涨4.12%，报9085.21点，表现强于上证2.94个pp，强于中小板3.03个pp，强于创业板1.85个pp。全部A股估值为11.89倍，医药生物估值为40.48倍，对全部A股溢价率为240.6%，处于历史较高水平。

　　行业一周总结

　　4月8日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》、《新冠肺炎出院患者复诊复检工作方案（试行）》和《新冠病毒无症状感染者管理规范》。4月9日，国家药监局发布关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）。药监局组织有关专家对广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）等11家机构进行了检查。经审核，该11家机构的遗传毒性试验等试验项目符合药物GLP要求。

　　本周专题：恒瑞医药上榜制药业创新和发明指数，我国药企研发投入回报率较海外优势明显

　　近日，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，中国仅有一家药企——恒瑞医药上榜，且为首次上榜，在“制药业创新指数”排名13位，在“制药业发明指数”排名15位。这也反映了恒瑞医药强大的创新药研发和商业化实力。本次“制药业创新指数”将创新定义为研发回报，根据IDEA Pharma发布的31家药企在2019年共有26款创新药和4款生物药获批上市，上市一款新药的平均成本为45亿美元。德勤曾有统计报告指出，海外一线药企研发投入回报率近10年来逐步下滑，研发投入大幅增加且新药预期销售峰值出现下降。我们认为，海外一线药企研发回报率和销售峰值的下降可能与“低处的果实”已经摘完有关，许多疾病已经有了相应药物填补临床需求，后来者实现优效的难度更大，此外更多聚焦罕见病的孤儿药上市亦可能拉低了整体销售峰值。通过对比，我国发现国内创新药的研发回报率远高于海外。我们认为主要原因在于，我国创新药研发尚处于初期阶段，国内创新药多以跟随创新（fast follow）的同类（me too）新药或同类更优新药（me better）为主，整体研发风险相对较低。此外，国内临床试验的成本远低于欧美也是重要原因。未来一段时间，我国大概率仍将处于研发投入高回报的阶段。毕竟，诸多海外药企曾经也是经历过研发投入高回报阶段后逐步成长为国际一线药企的。

　　行业观点预判：继续重点关注一季报预期和后疫情时代医药新基建方向

　　全球疫情持续扩散，医药板块抗风险能力更强。我们继续建议投资者从优质资产和一季报业绩的角度出发，把握投资机会，重点关注两大方向：1、一季报有良好业绩预期的医药优质赛道。2、后疫情时代，医药新基建方向。

　　上市公司陆续进入1季报预告披露期，基于业绩角度，我们建议关注在疫情影响下业绩有望真正受益的领域。建议关注相关设备、体外诊断、耗材等医疗器械领域，相关标的：迈瑞医疗、万孚生物、鱼跃医疗、乐普医疗、英科医疗等；关注受疫情影响，静丙加速去库存的血制品领域，相关标的：天坛生物、华兰生物、博雅生物等；受疫情产生相对正向影响的医药商业板块，相关标的：九州通、药店版块等；中药消费：重点关注品牌中药，全年量价趋势良好，一季度相对优势明显，关注：片仔癀、云南白药；创新药产业链高景气望持续：药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药。此外，后疫情时代，医疗器械、疫苗、创新药等“新基建”有望迎来更好的发展机会，相关标的详见正文。

　　稳健组合（排名不分先后，滚动调整）

　　健康元，迈克生物，安图生物，万孚生物，迈瑞医疗，金域医学，恒瑞医药，片仔癀，通化东宝，爱尔眼科，美年健康，泰格医药，药明康德，云南白药，长春高新，凯莱英，科伦药业，乐普医疗

　　风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险

　　目录

　　正文

　　1． 恒瑞医药上榜制药业创新指数13位，制药业发明指数15位

　　近日，IDEA Pharma发布了第十届年度“制药业创新指数”榜单，罗氏首次荣登该指数榜首。同时还发布了制药行业最佳研发管线的第二届“制药业发明指数”排名，阿斯利康的在研管线保持了行业第一的位置。中国仅有一家药企——恒瑞医药上榜，且为首次上榜，在“制药业创新指数”排名13位，位于GSK之后；在“制药业发明指数”排名15位，与第一三共并列。

　　本次榜单指数图中既有大型跨国药企（MNC），也有小型生物技术公司（biotech）。随着孤儿药研发渐成潮流以及更多获批，在孤儿药研发销售投入较多的公司纷纷跻身榜单，如Vertex Pharmaceutical、Alexion等。在2020药物创新和发明图中，从右上角到左下角，综合实力由强到弱可分为三个梯队，依次用绿色、黄色、红色来显示。中国的恒瑞医药首次被IDEA Pharma纳入榜单，即获得了创新指数13、发明指数15的好成绩，基本处于绿色第一梯队和黄色第二梯队的交界处，这也反映了恒瑞医药强大的创新药研发和商业化实力，表明恒瑞的创新药研发和商业化能力也正受到国际认可。

　　罗氏在本次创新指数排名第1位，较去年上升7位，IDEA将其归因于其PD-L1抑制剂Tecentriq在2019年实现的几个里程碑进展，包括成为FDA批准的三阴性乳腺癌首个免疫肿瘤药物，也是首个用于先前未经治疗的广泛阶段小细胞肺癌治疗的药物。此外，其多发性硬化症药物Ocrevus也取得成功。

　　阿斯利康2019年曾在创新指数排名中跌至第12位，但今年上升至第6位，而且连续第二年保持在发明指数排名之首。IDEA将其归功于两种药物，一是潜在“first in class”抗IFNAR1抗体anifrolumab，在经历多次失败后，成功进行了狼疮3期临床试验，显示出在综合性的狼疮疾病活动评分方面优于安慰剂。二是用于COPD三联药物Breztri Aerosphere（布地奈德/格隆溴铵/福莫特罗富马酸盐）被证明与基于气雾递送技术的二联药物组合相比，可以显著降低疾病恶化的速度。在FDA拒绝批准该新疗法后，阿斯利康将提交其他数据。

　　诺华的创新指数排名上升6位排名第3，发明指数继续保持第4位。IDEA认为诺华在2019年经历了历史性的一年，5种新药Adakveo、Beovu、Mayzent、Piqray和Zolgensma获批。此外，CDK4/6抑制剂Kisqali延长了HR+/HER2-的绝经前女性乳腺癌患者的寿命，为辉瑞Ibrance所不具有的优势。

　　默沙东依靠明星产品PD-1单抗Keytruda的多次新适应症批准继续跻身创新排名前十名。BMS对Celgene的收购使该公司在发明指数排名中跃居第二。此外，创新指数排名前十的公司还包括Vertex、Alexion和盐野义等新公司，以及排名显著上升的再生元，表明小型制药企业颇具创新力。

　　2． 我国医药龙头相对国际一线药企研发投入回报率优势明显

　　本次“制药业创新指数”将创新定义为研发回报，在连续五年（2014-2019年）的基础上客观地评估绩效，从而衡量、评估药企向患者提供创新产品的能力，以及市场运营。“制药业发明指数”针对行业最佳药物开发流程，评估了first-in-class、突破性药物等方面的新颖性和有意义的发展。IDEA Pharma首席执行官Mike Rea指出，药物创新指数的排名中没有博弈，成功上榜是通过发现和开发有意义的优质药物并将其推向市场实现的，卓越的企业在整个生物制药行业中分布不均，并非每个公司都能实现其药物管道中的价值。

　　根据IDEA Pharma发布的数据，其对分布于美国、欧洲、日本、中国的31家药企进行综合评比，这31家药企在2019年营收总计7770亿美元，研发支出1370亿美（占营收的18%）。这31家药企在2019年共有26款创新药和4款生物药获批上市，上市一款新药的平均成本为45亿美元，还有约1200款在研新药在进行超过1900项临床研究（I期913项，II期802项，III期194项）。

　　由于中国的恒瑞医药在重点基于研发回报的考量中名列“制药业创新指数”第13位，因此我们也对当前国内外制药企业的研发回报作简要探讨。

　　根据德勤2018年底的统计报告，研发回报率方面：全球TOP12药企在R&D上的投资回报率从2010年的10.1%滑落到2018年的仅1.9%，为连续9年报告以来的最低值。

　　从新药平均研发成本上看：从头开发一个新药至获批上市需要耗费21.8亿美元，较2010年的11.8亿美元几乎快翻了一倍。

　　从新药预期销售峰值看：这些新药上市以后的平均销售峰值预测从2010年的8.16亿美元下降至4.07亿美元。

　　我们认为，海外一线药企研发回报率和销售峰值的下降可能与“低处的果实”已经摘完有关，许多疾病已经有了相应药物填补临床需求，后来者实现优效的难度更大，此外更多聚焦罕见病的孤儿药上市亦可能拉低了整体销售峰值。

　　与海外所处阶段明显不同的是，我国创新药尚处于起步阶段（2018 年为国产创新药落地的元年），整体仍将并将继续处于研发投入高回报阶段。考虑到总体获批的国产创新药仍相对较少，因此我们选取一些近1-2年来获批的代表性创新药品种与海外作对比。

　　整体来看，我国创新药的研发回报率远高于海外。我们认为主要原因在于，我国创新药研发尚处于初期阶段，国内创新药多以跟随创新（fast follow）的同类（me too）新药或同类更优新药（me better）为主，整体研发风险相对较低。此外，国内临床试验的成本远低于欧美也是重要原因。未来一段时间，我国大概率仍将处于研发投入高回报的阶段。毕竟，诸多海外药企曾经也是经历过研发投入高回报阶段后逐步成长为国际一线药企的。

　　3． 继续重点关注一季报预期和后疫情时代医药新基建方向

　　受全球疫情发展的影响，医药板块近期迎来系统性下跌，我们认为这是较好的医药板块机会，我们继续建议投资者从优质资产和一季报业绩的角度出发，把握投资机会，重点关注两大方向：1、一季报有良好业绩预期的医药优质赛道。2、后疫情时代，医药新基建方向。

　　4． 关注一季报预期板块——医疗器械、血制品、医药商业、中药消费、创新药外包服务商

　　进入三月后，上市公司陆续进入1季报预告披露期，基于业绩角度，我们建议关注在疫情影响下业绩受到正向影响，或者一季报受疫情负面影响较小的领域。重点关注四大优质赛道：1）大医疗器械：建议关注相关设备、体外诊断、耗材等医疗器械领域，相关标的：迈瑞医疗、万孚生物、鱼跃医疗、乐普医疗等；2）血制品：受疫情影响，静丙加速去库存，相关标的：天坛生物、华兰生物、博雅生物等；3）受疫情产生相对正向影响的医药商业板块，相关标的：九州通、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、柳药股份、上海医药。4）中药消费：重点关注品牌中药，全年量价趋势良好，一季度相对优势明显，关注：片仔癀、云南白药；5）创新药产业链服务商，一季度业绩影响相对较小，建议关注：药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药、药石科技等。

　　4.1． 医疗器械——全球疫情推动相关需求增加，中长期有望持续发展

　　此次新冠肺炎疫情带来了相关设备、体外诊断、耗材等相关公司带来较为明显的需求，有利于推动行业公司一季度业绩增长，同时全球疫情的持续发展对于国内有全球业务布局的医疗器械公司而言有望带动业绩的增长，从中长期看，我国器械领域在创新驱动、进口替代及基层扩容下有望保持持续的景气度。

　　我们认为，短期由于疫情导致医院诊疗量（非门急诊）下降只是短期影响，包括骨科、内镜检查室、非门急诊检验项目等，医疗需求并没有消失，只是延期，随着疫情缓和，预计其他门诊量会有上升的趋势。此次疫情过后，我们认为国家有望加强医疗卫生领域的投入，提升社会应对突发公共卫生事件的能力，包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等，将对医疗卫生行业产生深远的影响。

　　建议关注行业领先公司迈瑞医疗、万孚生物、鱼跃医疗、乐普医疗、英科医疗等。

　　4.2． 血制品——疫情激发血制品需求

　　2017年两票制过后，血制品企业处于库存消化的大周期下，经过2年左右的消化调整，目前血制品企业库存处于合理的水平，采浆量和投浆量也处于相对平衡之中，2019年12月以来的新冠疫情，带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求。需求中除了来自于病人的治疗用途、医护人员的防护用途，还有医院对于静丙等血液制品的战略性储备需求。

　　供给端：受制于浆站设立困难，全国采浆量增速维持在10%左右，企业普遍库存血浆一个检疫期时间段。目前情况下出于安全考虑，主要企业已经停止血浆采集，恢复时间需要根据疫情控制情况确定。因此疫情持续的时间直接影响到血制品来源——血浆的供应。再考虑到血浆采集时3个月的检疫期的存在，就近3个月（去年11、12月、今年1月）的血浆无法投产，实际上能投产的血浆量有限。如果疫情持续2个月以上，预计血浆供应将十分紧张。

　　需求端：北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案（V2.0）中，重症患者依据病情可酌情早期使用静丙，相比于2003年的SARS，本次疫情中对于静丙对重症患者的治疗作用认知大大提升，已经进入地方诊疗方案之中。考虑到重症病人、医护人员以及医院战略储备的需求，静丙需求大大提升。对于新冠感染人群，有大部分患者血清白蛋白下降，需要白蛋白辅助治疗，重症肺炎患者常出现并发症如弥漫性血管内凝血（DIC）需要纤原治疗。因此除静丙外，其他治疗性血制品如白蛋白、纤原在本次疫情中的需求也很大。

　　价格：随着血制品库存出清，在采浆量提升有限的情况下，如果市场对于血制品的需求持续旺盛，血制品的出厂价有涨价的可能性，血制品企业的话语权有望增加，由此可能带来销售费用和应收账款周转天数的降低，企业应收账款周转率和利润进一步提升。

　　建议关注静丙收入在Q1占比高的血制品企业：如天坛生物、华兰生物、博雅生物。

　　4.3． 医药商业——“药店+流通”产业链价值凸显

　　我们认为在疫情中医药商业板块（药店+流通）的有相对的正向影响，同时商业板块的产业链价值在此次疫情中得到了良好的体现。

　　（1）连锁药店：作为居民的终端消费渠道，受疫情影响，防疫类相关产品的（口罩、温度计、医用酒精、药品）的销售有较为明显的增幅，虽然在人力成本等方面可能会有所提升，但我们判断整体销售额的增长能抵消一部分成本，一季度预计带来5%-10%的业绩增量弹性。另一方面，我们认为连锁药店具备长逻辑，在本次疫情中更加显示了其作为终端市场应对突发公卫事件的重要力量，我们认为有利行业在整个医药产业链价值的提升。

　　（2）医药流通：疫情的爆发导致医疗机构对防护用品以及相关的药品、检测试剂的需求度提升，流通企业属于中间渠道环节，发挥着不可磨灭的重要作用，疫情对业绩具有正向影响，另一方面，疫情医疗机构部分科室的需求有所降低，但我们判断整体的出货量依旧受到正向影响，尤其是与第三重点相关的医药流通企业受益将最为明显。

　　相关公司：九州通、益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、柳药股份、上海医药等。

　　4.4． 品牌消费中药价值凸显

　　随着市场系统性的下跌，品牌中药到了较好的投资时点，2020年相较于2019年有望迎来更好的发展态势。一季报预期看，头部公司预计稳定增长，相对优势明显。

　　1）OTC稀缺性（原料或处方稀缺）品种能持续提价：

　　✔  稀缺性品种大多亦品牌力强，但其提价动力足，主因在于原料稀缺带来的持续成本压力与处方稀缺赋予的强定价权。

　　✔  对于原料稀缺性品种而言，如果说一般的品牌OTC是高层次消费的基础版的话，那么原料稀缺性品种就好比高层次消费里的奢侈品或者个性化消费，其定位人群有限，价格往往较高，是名副其实的高端消费。如片仔癀、安宫牛黄丸、阿胶等。

　　✔  对于处方稀缺性而言，其需求刚性，难以替代，消费者价格不敏感，提价对销量影响不大。如片仔癀、云南白药、龟龄集等。

　　2）OTC行业近年来改变销售模式，由渠道拉动模式向终端驱动模式转变，更多的举措促使终端纯销的增长，提振业绩并减少业绩波动性，主要表现为三类：拓展终端渠道、加大终端宣传、提价并让利渠道终端。例如片仔癀通过新设体验馆拓展渠道，拉动了产品销量增长等。

　　我们建议关注潜在的中药涨价主线，重点关注稀缺属性标的片仔癀、云南白药、同仁堂、广誉远等。

　　片仔癀：国家一级中药保护品种，处方、公司双绝密；原料资源稀缺，主要原料天然麝香、蛇胆的供应需获得行政许可，持续存在成本压力。2020年1月21日公司主导产品片仔癀锭剂国内市场零售价格将从530元/粒上调到590元/粒，供应价格相应上调约40元/粒；海外市场供应价格相应上调约5.80美元/粒。基于原料稀缺性、及持续的成本上涨压力，片仔癀持续存在提价预期。

　　云南白药：云南白药是国家一级中药保护品种，其处方国家绝密级，是代表性的处方稀缺性品种。

　　同仁堂：金字招牌，底蕴深厚，拥有安宫牛黄丸等经典产品，品牌溢价能力强，产品定价能力强，双天然安宫牛黄丸等受上游天然麝香、天然牛黄等影响提价积极性高。

　　广誉远：品牌宣传持续加强，龟龄集、定坤丹、安宫牛黄等国药品牌知名度不断深入；采取积极的价格策略，近年来渠道拓展迅速。

　　4.5． 创新药产业链——行业高景气度有望持续

　　创新药产业链：疫情负面影响总体不大，受复工延迟影响部门订单交接可能存在延迟，但创新产业链公司业务弹性大，可以通过合理排产的调整和产能的调动降低负面的影响，我们从中长期角度看好行业的持续高景气度。随着全球外包渗透率的持续提升，加之中国的质量体系、标准的持续完善，成本优势凸显，成为了全球医药企业理想的外包市场，我国外包市场有望迎来相较于全球更高的增速。

　　我国医药政策鼓励创新，国内医保控费下集采成为常态，企业加大创新研发投入，对外包需求加大，迎来了良好的发展环境；科创板等多层次资本市场的不断完善为中小创新型企业创造了良好的融资环境，小企业与外包行业关联度高，有利于外包企业业务的增长。

　　同时，疫情下，企业会加大相关的研发投入，外包型的重视程度有望进一步提升，

　　建议关注行业领先公司：药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药等。

　　5． 重点关注后疫情时代下——医药“新基建”赛道

　　5.1． 加快推进疫苗和药品研发，关注后疫情时代下疫苗、创新药及产业链

　　我们认为，后疫情时代下，国家鼓励疫苗和药品创新，加强疫苗和创新药品的投入，尤其是基础科研领域，有可能减轻优质企业的研发成本压力，加强高端人才引进，推动国家整体的技术水平快速提升。

　　5.1.1． 疫苗——监管和国产新时代，开启疫苗发展黄金期

　　《疫苗法》推动行业三大变化开启中国疫苗产业发展新阶段

　　长生生物事件推动《疫苗法》出台，《疫苗法》从立法的高度，对疫苗从研发、生产、流通和使用全链条、全周期实施强监管，坚决堵塞监管漏洞，严厉打击违法违规，确保疫苗生产和供应安全，有利于行业规范健康的发展；国家制定疫苗产业发展规划和产业政策，支持疫苗行业的持续发展。《疫苗法》支持行业积极进行创新，推动企业加快技术积累，我们认为疫苗行业的创新升级有望加速推进。《疫苗法》支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化。我们认为随着疫苗生产质量的不断提升，行业标准进一步提升，不符合要求的企业将逐步退出，行业将加速优胜劣汰，国有企业和大型骨干企业的主导作用将更加凸显，优质企业的优势、稀缺性将进一步体现。

　　我国疫苗产业未来持续扩容，国产疫苗大品种新时代开启

　　我国疫苗市场将持续扩容，预计到2030年达到1161亿元，年复合增长率达到10.9%，体现出疫苗行业的强劲增长势头。新冠疫情的全民教育，有助于居民健康接种意识的提升，推动行业的持续扩容。高价值二类苗迎来良好发展机遇，发展空间大：从我们未来疫苗发展结构看，二类疫苗将是推动整体市场扩容的主要品类，未来我国疫苗市场高价值大品种疫苗有很大的发展空间。而随着国内企业的持续研发积累，国产大疫苗品种如13价肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，开启国产疫苗大品种新时代。

　　建议关注：康泰生物、智飞生物、沃森生物、康希诺生物等。

　　5.1.2． 创新药——后疫情时代有望加大药品创新力度，依然是未来核心发展方向

　　创新药：后疫情时代下，企业有望加大药品创新研发的力度。虽然当前A股上市公司中与疫情直接相关的创新药标的相对较少，短期来看，疫情可能带来的两点潜在影响：（1）对部分产品的终端销售有些许影响，但肿瘤等强刚需药品影响较为有限；（2）部分新药的临床试验可能短期会受疫情影响。但是我们强调：（1）疫情即便短期可能带来些许影响但影响也较为有限；（2）短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势，创新药是未来医药发展最核心的方向之一。

　　从业绩角度，国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期，未来业绩有望持续跑赢行业整体。以龙头恒瑞医药为例，2018-2019年包括19K、吡咯替尼、PD-1等多款重磅创新药迎来集中获批上市，以PD-1为代表的部分创新品种2020年存在超预期可能。而随着仿制药集采落地，公司以白蛋白紫杉醇为代表的产品顺利中标消除不确定性。短期来看，公司创新药业绩有望迎来高速增长期；长期来看，公司研发管线储备众多潜力品种，靶点布局全面，研发进度国内领先，长期业绩有望持续稳定增长，建议投资者长期持续关注。此外，建议投资者关注贝达药业，公司核心产品埃克替尼仍有望持续增长，后续产品开始步入收获期。恩沙替尼有望于2020Q2获批，贡献新的业绩增量；此外，MIL60、埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂。

　　受到研发驱动影响， 外包型产业链有望持续受益，关注行业优质公司：药明康德、凯莱英、康龙化成、药石科技等。

　　5.2． 要加快补齐高端医疗装备短板，后疫情时代下关注医械领域

　　5.2.1． 医用设备：生命支持类器械配置有望提升

　　新冠肺炎目前暂未有特效药，仅能对症治疗支持，重症病房ICU和相关器械包括监护仪、呼吸机、输注泵等医疗设备，我国在专业性医用设备的配置上与发达国家依然存在差距。

　　国内ICU配置床位数与海外仍然具有2-5倍以上的差距。根据世界重症与危重病医学会联盟提供的数据显示，德国、加拿大每10万人拥有的ICU床位数分别高达24.6和13.5张。美国在2003年SARS后，同样加强了ICU的配置，ICU病床占比以及每10万人拥有ICU床位数都在持续提升。实际情况，以2014年人口为参照，中国每10万人拥有的ICU床位数平均为3.19张，加上专科ICU预计超过6张/10万人。

　　国内ICU配置已有政策要求，实际情况仍然存在不足。2009年，原卫生部发布了《重症医学科建设与管理指南（试行）》，要求全国二级以上综合医院需设立至少一个ICU，且三级综合医院重症医学科床位数应占医院病床总数的2%~8%，而美国2009年的数据已经达到12.4%。但是截止至2014年，实际情况在头部医院仅能初步满足要求，仍有大部分医院存在不足。

　　5.2.2． 检验实验室：加强能力建设，提高检验水平

　　上个世纪，全球经历过三次大范围的流感，上世纪末美国将传染病提升至国家战略层面，提出潜在的威胁国家安全的风险。自2003年SRAS后，美国总统布什签发《流感防控国家战略》，为应对可能爆发的流感疫情在准备、监测、相应等管理环节上提供指导性纲领。2006年，美国又发布了《流感防控战略的实施计划》，为有效地应对流感的爆发提出了300多项具体行动措施。在战略中提及为了迅速、及时的报告流感疫情，需要提高实验室的研究和开发能力，及时地确认流感疫情，同时可以进行实时的临床观察，及时地诊断。

　　美国建立了一个整合公共卫生有关资源、完善的公共卫生信息网，即：美国公共卫生信息网（Public Health Information Network， PHIN），其中一个部分是实验室链接（LRN）。LRN是一个完整的包含国际、联邦、州、地方和军队实验室网络，LRN包含国家实验室、参照实验室和哨点实验室。自创立以来，LRN通过加强实验室能力，提高网络实验室装备和人员水平，引进了先进检验技术。同时改善州和地方公共卫生系统人员的条件，提高信息资料的收集和传递的能力。

　　疫情同样受到了全球的关注。世界卫生组织发布了2019年至2030年全球流感防控战略，这一战略有两个重点目标：首先，加强各国在流感监测、应对、防控等方面的能力建设，为此呼吁各国制定符合国情的流感应对规划；其次，开发更好的流感预防、检测、控制及治疗工具，如更有效的疫苗、抗病毒药物和治疗方法等，并努力使所有国家都能使用这些工具。

　　我国加强实验室的能力建设，以应对突发急性传染病。根据2016年国家卫生计生委关于印发突发急性传染病防治“十三五”规划（2016-2020年）的通知，要求提升国家级实验室对未知病原体筛查和已知病原体的快速检测能力；90%以上省级实验室实现48小时内对至少60种已知突发急性传染病病原的快速排查；90%以上地市级实验室具备48小时内完成人感染禽流感、中东呼吸综合征、“非典”和鼠疫等重点病原体的检测；85%以上县级疾控机构具备规范采集突发急性传染病检测样本的能力。

　　从2003年SARS疫情前后体外诊断企业收入增速，我们能够看到2003年后，收入依然保持高速增长态势。

　　检验实验室具有急性传染病监测、发现、诊断的重要功能，参考国内外的经验，疫情将进一步提高检验实验室的重视程度，有望提高能力建设。

　　5.2.3． 补短板加强医疗卫生投入，相关医械领域公司有望受益

　　疫情过后，我们认为国家有望加强医疗卫生领域的投入，提升社会应对突发公共卫生事件的能力，包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等，将对医疗卫生行业产生深远的影响。建议关注医疗器械各领域标的（排名不分先后）：迈瑞医疗、鱼跃医疗、万孚生物、健帆生物、迈克生物、安图生物。

　　6． 一周行情更新

　　医药生物同比上涨4.12%，整体表现强于大盘。本周上证综指上涨1.18%，报2796.63点，中小板上涨1.09%，报6705.05点，创业板上涨2.27%，报1949.88点。医药生物同比上涨4.12%，报9085.21点，表现强于上证2.94个pp，强于中小板3.03个pp，强于创业板1.85个pp。

　　医药生物估值相对A股溢价上升。全部A股估值为11.89倍，医药生物估值为40.48倍，对全部A股溢价率为240.6%。各子行业分板块具体表现为：化学制药11.89倍，中药27.32倍，Q905生物制品55.59倍，医药商业16.18倍，医疗器械49.29倍，医疗服务95.51倍。

　　本周医药生物所有子板块均有所上涨。本周医疗服务板块涨幅最大，上涨6.68%；化学制药板块上涨5.23%，医疗器械板块上涨3.22%，生物制品板块上涨3.05%，中药板块上涨2.67%；医药商业板块上涨幅度最小，上涨2.28%。

　　本周医药生物各子板块交易量除医药商业和医疗器械板块外，均有所上涨。从交易量来看，本周化学制药板块交易量上涨幅度最大，同比上涨32.25%，医疗器械板块交易量下跌幅度最大，同比下跌12.37%。从交易额来看，本周化学制药板块交易额上涨幅度最大，同比上涨19.33%，医疗器械板块交易额下跌幅度最大，同比下跌11.91%。

　　7． 本周月度组合公告汇总

　　8． 一周行业热点资讯

　　行业动态

　　【国务院印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》】为进一步规范新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情期间已上市药品开展的临床研究工作，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制（以下简称联防联控机制）科研攻关组印发了《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》。（国务院）

　　【国务院发布《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》】8日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》，提出3点指导原则：精准实施分区分级差异化的办公场所和公共场所防控措施；强化特殊单位防控和人员防护措施；加强重点场所和重点人群的防护指导。并对6类场所给出防控建议。（国务院）

　　【国务院印发《新冠肺炎出院患者复诊复检工作方案（试行）》】8日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《新冠肺炎出院患者复诊复检工作方案（试行）》，对职责分工、隔离管理、复诊复检管理、核酸复检阳性人员管理4方面给出指导意见。（国务院）

　　【国务院发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》】8日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制发布《新冠病毒无症状感染者管理规范》，提出15条管理规范。（国务院）

　　【《关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）》】9日，国家药监局发布关于药物非临床研究质量管理规范认证公告（第3号）。国家药监局组织有关专家对广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）等11家机构进行了检查。经审核，该11家机构的遗传毒性试验等试验项目符合药物GLP要求。（国家药监局）

　　【药监局发布《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》】10日，为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）要求，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》，现予以发布。原国家食品药品监督管理局《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》（国食药监械〔2011〕425号文）废止。（国家药监局）

　　【受疫情影响 4个第二轮国采品种供应紧张】10日，上海阳光医药采购网发布《关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示（2）》。公告指出，受疫情影响，第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题。（上海阳光医药采购网）

　　新药动态

　　【GSK投资2.5亿美元合作开发冠状病毒药】6日，GSK与Vir Biotechnology公司宣布已经签署一项具有约束力的协议，联合研发针对冠状病毒感染的疗法，其中也包括针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的药物。为了获得Vir Biotechnology的技术，GKS将以37.73美元/股的价格对Vir Biotechnology进行2.5亿美元的股权投资。（医药魔方）

　　【百时美施贵宝Reblozyl治疗贫血获FDA批准】近日，百时美施贵宝与Acceleron制药公司联合宣布，美国FDA已批准Reblozyl（luspatercept），用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。（生物谷）

　　【GSK鼻窦炎抗IL-5抗体达到3期临床终点】日前，GSK宣布，其抗IL-5单克隆抗体Nucala（mepolizumab），在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎患者的关键性3期临床试验SYNAPSE中，达到了试验的主要终点和关键性次要终点。（药明康德）

　　【诺华启动JAK抑制剂3期试验】日前，诺华和Incyte公司分别宣布，将联合启动3期临床试验，评估已上市的JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib），治疗COVID-19患者中出现的细胞因子风暴的效果。（药明康德）

　　【默沙东Keytruda“不限癌种”获FDA优先审评】8日，默沙东公司宣布，美国FDA接受了该公司为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的第二项“不限癌种”补充生物制品许可申请。这一申请寻求加速批准Keytruda，治疗肿瘤突变负荷高的不可切除或转移性经治实体瘤患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月18日之前做出答复。（药明康德）

　　【默沙东Keytruda宫颈癌临床试验在华获批】8日，默沙东帕博利珠单抗注射液在中国获批一项临床试验，用于治疗宫颈癌。该适应症已于2018年6月获得FDA批准，Keytruda也成为首个获批治疗晚期宫颈癌的PD-1药物。（医药魔方）

　　【康希诺新冠疫苗启动II期临床】9日，康希诺发布公告称，其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）根据I期临床试验的初步安全数据，计划于近期在中国开展II期临床试验。（企业公告）

　　【辉瑞mRNA新冠疫苗有望4月底进入临床试验】10日，辉瑞公司宣布在对抗全球新型冠状病毒病的研究中取得了重要进展。同时，该公司与BioNTech合作开发的mRNA疫苗有望在4月底启动临床试验。（药明康德）

　　【默克/辉瑞Bavencio获FDA突破性疗法认定】10日，德国默克与辉瑞公司共同宣布，已向美国FDA递交其联合开发的PD-L1抗体Bavencio（avelumab）的补充生物制品许可申请，作为一线维持疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。同时，FDA还授予该疗法突破性疗法认定。（药明康德）

　　生物技术

　　【全球首个数字PCR检测COVID-19试剂盒获FDA应急使用授权】6日，由南京科维思开发的COVID-19检测试剂盒（数字PCR法）通过了FDA应急使用授权审批，是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。（医药魔方）

　　【31亿美元大合作！杨森瞄准诱导干细胞CAR-T疗法】近日，Fate Therapeutics宣布与杨森公司达成一项全球合作协议，以利用其诱导多能干细胞平台和杨森专有的抗原结合结构域，开发新型CAR-NK和CAR-T疗法。Fate公司将获得5000万美元的预付款和5000万美元的股权投资，以及研究和开发候选药物所需的资金。此外，Fate还将有资格获得高达30亿美元的潜在里程碑付款，以及就本次合作开发的药物在未来的销售额分成。（药明康德）

　　【天境生物TJM2治疗COVID-19伴发的细胞因子风暴获批临床试验】近日，天境生物宣布其在研新药TJM2已获得美国FDA颁发的药物临床试验批件，拟开展治疗重型COVID-19伴发的细胞因子风暴患者的临床研究。该公司还获得了美国西部伦理委员会的审评批准。（生物谷）

　　【GSK与厦门万泰合作开发新冠病毒疫苗】近日，葛兰素史克宣布，已和养生堂厦门万泰开展研究合作，以评估养生堂厦门万泰与厦门大学开发的重组蛋白2019冠状病毒候选疫苗（COVID-19 XWG-03）。GSK将向养生堂厦门万泰提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，用于该疫苗的临床前评估。（GBIHealth）

　　【加速COVID-19血浆疗法开发 武田等六大公司联盟】近日，四家血浆领域的全球生物技术公司Biotest、BPL、LFB、Octaparma加入了由武田和CSL Behring创立的联盟，以加速开发一种潜在治疗COVID-19的血浆衍生疗法，并提高该疗法的全球供应能力。该联盟将立即开始研发一种抗新冠病毒的多克隆免疫球蛋白产品，用于治疗COVID-19严重并发症的患者。（新浪医药新闻）

　　【法匹拉韦将用于COVID-19临床试验在美国、意大利进行】近日，据《波士顿环球报》报道，美国FDA已批准法匹拉韦（Favipiravir）用于治疗COVID-19的临床试验。该试验将在马萨诸塞州的3家医院进行，计划招募50~60例COVID-19患者。另外，ClinicalTrial.gov网站上今日新增了一项法匹拉韦治疗COVID-19的III期临床试验，该试验将在意大利米兰进行，计划招募100例18~75岁的普通型COVID-19患者。（医药魔方）

　　【瑞德西韦首个同情用药治疗COVID-19临床结果公布】4月10日，吉利德公布了瑞德西韦（remdesivir）同情用药治疗53例重症住院的COVID-19患者的小型临床试验结果，该结果显示，大多数接受瑞德西韦治疗的患者显示出临床改善，并且未发现新的安全性信号。详细数据已发表在The New England Journal of Medicine上。同时，因为受试者入组问题，瑞德西韦在国内重症患者开展的临床研究已停止。（医药魔方、药通社）

责任编辑：王涵