被退回两月后 康方生物再次申请赴港上市

　　炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！

　　被退回两月后，康方生物再次申请赴港上市

　　来源：IPO日报 

　　原创 杨紫薇

　　近日，康方生物科技（开曼）有限公司（下称“康方生物”）再次提交了招股书，申请在港交所上市。

　　就在两个月前，康方生物刚刚递交了招股书，但随后因数据准备不充足而被退回。这次再度递交招股书，公司对2019年的财务数据进行了完善。

　　作为一家生物制药公司，康方生物此番若能成功圆梦，将成为2018年港交所新政实施以来的又一家未盈利生物上市企业。

　　01

　　尚未实现盈利

　　成立于2012年，康方生物是一家临床阶段生物制药公司，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，运营主体为中山康方生物医药有限公司。

　　其中，肿瘤学是公司专注的治疗领域之一，处于临床开发后期阶段的产品包括PD-1/CTLA-4双特异性抗体、PD-1抗体和PD-1/VEGF双特异性抗体。

　　截至目前，公司暂未有研发产品上市，因而未有因产品销售而带来的销售收入。

　　根据披露，2018年及2019年前三季度，康方生物实现营业收入282.6万元、7087.9万元（包括与外授权产品有关的预付款及里程碑付款），净利润为-1.54亿元、-1.45亿元，处于亏损状态。

　　虽至今未实现盈利，但公司却一直受到资本的青睐。成立至今，康方生物共获得了五轮融资。

　　天眼查信息显示，2012年，康方生物完成了首次天使轮融资，投资方为上海建信资本；2019年11月，就在递交上市招股书的前一个月，公司刚完成了近1.5亿美元的D轮融资。投资方中，正心谷创新资本、中国生物制药领投，深创投、清池资本、国新国信东吴海外基金、AIHC等10家投资机构跟投。

　　值得一提的是，本次D轮融资过后，康方生物的估值大涨至约8亿美元。

　　02

　　押注双抗市场

　　《国际金融报》记者了解到，截至目前，中国已有五种获批准的抗PD-1疗法，包括百时美施贵宝的Opdivo（纳武单抗）、Merck的Keytruda（帕博利珠单抗）、信达的达伯舒（信迪利单抗）、君实生物的拓益（特瑞普利单抗）及恒瑞的艾瑞卡（卡瑞利珠单抗）。此外，百济神州的PD-1已提交新药申请。

　　而相比之下，康方生物在PD-1这个靶点上目前还仍处于临床开发阶段，预计最早于2020年提交新药申请。但据康方生物介绍，其研发的PD-1抗体能够移除Fc受体介导效用功能，使得其有别于所有目前已上市的PD-1抗体。

　　如果说公司的单抗研发不具备时间优势，那在双抗方面，康方生物或有着更大的市场空间。

　　所谓双抗（双特异性抗体），是指能够识别并特意结合两种抗原或表位，从而能够同时阻断两种抗原或表位介导的生物学功能，在降低脱靶毒性、降低耐药性及提高疗效等方面更具优势。

　　公开信息显示，在PD-1/CTLA-4双抗领域，国内共有三家企业进入临床阶段，分别为康宁杰瑞、康方生物和信达生物。需要指出的是，截至目前，全球暂未有基于PD-1的双特异性抗体获批上市。

　　从进度上看，康方生物的PD-1/CTLA-4开始于2018年12月，在国内起步较早，现正在国内进行Ib/II期及II期研究，预计将在2021年下半年向国家药监局提交新药申请；康宁杰瑞该产品在国内正在进行的是1b/II期临床，而同时在澳大利亚进行Ib期临床。

　　康方生物在招股书中预计，2030年中国和美国基于PD-1的疗法市场的市场规模将分别增至200亿美元及380亿美元，其中基于PD-1的双特异性抗体疗法预期渗透率将分别达到至少25%及33%，未来的双抗领域有着广阔的市场空间。

　　一位北京药学专家对《国际金融报》记者表示，临床药物的开发时间较为漫长且具有较大的不确定性，这也是需要重点考虑的因素。

　　03

　　研发与投入

　　据悉，公司的研发开支主要分为候选药物的临床试验成本、原材料相关成本、第三方承包成本、以及薪金及相关福利开支等。

　　2018年及2019年前三季度，康方生物在研发上投入1.61亿元、2.06亿元，分别占成本总额的87.4%及85.1%，研发投入的不断增加系源自药物临床试验的发展。

　　根据披露，公司的研发管线共有20多个药物开发项目，其中十个抗体处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个处于临床阶段）及四个抗体获得FDA的IND批准。

　　截至招股书签署日，就四种核心药物而言，公司已拥有4项获授的中国专利、12项待批准的中国专利申请、1项获批准的美国专利、2项待批准的美国专利申请、3项待批准的PCT申请及30项其他司法管辖区的专利申请。

　　此外，康方生物还向Merck授权了一种CTLA-4抗体，总代价高达2亿美元，系中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。

　　此次赴港上市，康方生物拟将大部分资金用于产品研发中。具体来看，公司将共拿出75%的资金用于PD-1/CTLA-4、PD-1等的抗体进行中及计划中的临床试验，筹备注册备案及计划中的商业化推广（包括销售及营销）。此外，15%用于在中国广州及中山发展生产及研发设施，以及10%将用于一般公司及营运资金用途。

免责声明：自媒体综合提供的内容均源自自媒体，版权归原作者所有，转载请联系原作者并获许可。文章观点仅代表作者本人，不代表新浪立场。若内容涉及投资建议，仅供参考勿作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎。

责任编辑：王帅