亿帆医药(002019.SZ)发布公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2024年6月3日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。
本次间苯三酚注射液以化学药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
根据米内网数据显示,间苯三酚注射液2023年国内市场规模约为8.21亿元。截至本报告披露日,公司对间苯三酚原料及注射液项目的研发投入约1311.51万元。
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