复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号:FCN-159片,以下简称“该新药”)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理;此前,该适应症已被纳入优先审评程序。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物,为MEK1/2选择性抑制剂,拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。
截至2024年4月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币49915万元(未经审计)。
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