迪哲医药(688192.SH)发布公告，公司产品舒沃哲®(通用名：舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定”，用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这是继针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲®成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲®是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。
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