丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所(简称“丽珠研究所”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00422),批准JP-1366片开展临床试验。
JP-1366片前期是由韩国OnconicTherapeuticsInc.(以下简称“Onconic”)研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),目前在韩国已提交上市申请,具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。本次丽珠研究所申请开展临床试验的适应症为反流性食管炎。截至本公告披露日,JP-1366片累计直接投入的研发费用约为人民币607.83万元。
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