美诺华(603538.SH)公告,公司全资子公司宣城美诺华药业有限公司(简称“宣城美诺华”)琥珀酸亚铁原料药和恩格列净原料药均通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,已收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号均转为“A”状态。
宣城美诺华此次琥珀酸亚铁原料药和恩格列净原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。
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