联康生物科技集团(00690):地夸磷索钠滴眼液上市申请获中国国家药监局受理

联康生物科技集团(00690):地夸磷索钠滴眼液上市申请获中国国家药监局受理
2024年01月23日 17:40 智通财经网

联康生物科技集团(00690)发布公告,集团递交的地夸磷索钠滴眼液的上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,受理号为CYHS2400318。该受理标志着集团在扩充眼科药物储备方面迈出的关键一步,若未来成功获批将为患者提供更多样化的治疗选择。

地夸磷索钠滴眼液是集团继金因舒®后又一坚实的眼科药物补充,预计2025年第一季度可以获批上市。与中国眼科药物市场的激增需求相一致,集团认识到了巨大的市场潜力,因为中国已经有超过3.6亿的干眼症患者。灼识咨询预测,到2030年,中国干眼病药物市场规模将按28.4%的复合年增长率大幅增长至超过人民币420亿元。

地夸磷索钠滴眼液作为下一代干眼症用药,提供了尖端的治疗。通过其作为P2Y2受体激动剂的新机制来刺激泪液及黏蛋白的分泌,从而解决干眼症的根本原因,使泪液层正常化,并改善角膜上皮损伤。自地夸磷索钠滴眼液最早于2010年在日本上市,2017年获批进入中国以来,人们对国产产品推出的预期越来越高,该产品未来的市场渗透率和销量有望进一步放大。

为了充分利用这一机会,集团已经对销售团队进行了战略性扩充,规模已经于今年增加了一倍多。集团还采取了前瞻性的销售策略,整合线上电子商务平台,以多样化销售渠道来扩大客户的容量和边界,这些举措将巩固集团在眼科市场的优势地位。

集团还在东莞投资建立了新的生产基地以显著增强其制造能力。该基地为生产地夸磷索钠滴眼液做好了准备,采用最先进的吹灌封(BFS)技术,确保从制瓶到灌装再到封口过程的一体化和无菌。采用这种技术既能保证严格的安全标准,还增强了集团的成本控制能力。东莞新基地经过精心设计,可生产无防腐剂的单剂量包装,满足现代患者对方便性的需求,并符合药物单剂量的发展趋势。

为配合东莞新基地的技术进步,集团还与API厂商建立了战略合作伙伴关係,保障API的价格比市场平均更低,集团对BFS生产线的直接控制及具有成本效益的原料采购策略之间的协同作用,都将确保地夸磷索钠滴眼液兼具高质量和高经济效益,从而在市场上具备竞争力。

此外,联康集团致力于生物创新药、高值仿制药的多轮驱动发展,地夸磷索钠滴眼液的推出将显著促进集团眼科产品线的多样化的增长,为销售增长贡献新动力,并进一步体现集团在对生物制药领域的创新承诺。

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