迈克生物(300463.SZ)公告,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为肿瘤标志物多项质控品、抗gp210抗体检测试剂盒(直接化学发光法)。
据悉,肿瘤标志物多项质控品主要用于公司多项肿瘤标志物项目的质量控制,系公司直接化学发光技术平台质控新产品;抗gp210抗体检测试剂盒(直接化学发光法)主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断,该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品,截至目前公司在该技术平台下已累计取得104项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测),为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i3000系列、i1000系列与i800系列的检测项目。
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