人福医药(600079.SH)发布公告,近日,公司全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司(简称“武汉普克”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊的批准文号。
二十碳五烯酸乙酯软胶囊是一种脂质调节剂,适用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。本次二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号标志着武汉普克具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。
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