和誉-B(02256)公布,公司附属和誉医药在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的 CTOS年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib (ABSK021)的两项重要临床试验研究进展,分别为pimicotinib正在进行的TGCT关键全球多中心临床III期试验方案阐述和其临床Ib期试验数据长期随访后的进一步更新。
与2022年CTOS上报告的6个月早期数据相比,pimicotinib一年随访的疗效数据得到持续改善。由IRC基于RECIST1.1评估的ORR在50 mg QD队列和25 mg QD队列中分别达到了87.5%(28/32,包括3例CR)和66.7%(8/12,包括2例CR)。
研究结论表明:Pimicotinib展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。随着治疗时间的延长,肿瘤持续缩小的患者数量明显增加。当前数据显示TGCT患者获得了持续的治疗获益,表明长期治疗可能是最佳的治疗方法。此外,一个针对既往接受过抗 CSF-1/CSF-1R治疗患者的队列正在招募中,以评估pimicotinib在此类患者中的安全性和抗肿瘤活性。
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