安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的“注射用曲妥珠单抗”药品注册证书,表明公司注射用曲妥珠单抗获准生产,进入投产上市阶段。
公告显示,安赛汀是公司根据《生物类似药研发与评价技术指导原则》等自主研发的单抗生物类似药,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
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