复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究达到主要研究终点_新浪财经

来源：格隆汇

格隆汇10月31日丨复宏汉霖(02696.HK)公告，近日，一项比较汉斯狀®(斯鲁利单抗注射液)("汉斯狀®")联合化疗(卡铂－培美曲塞)、汉斯狀®联合汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)联合化疗(卡铂－培美曲塞)与化疗(卡铂－培美曲塞)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期临床研究于中国境内(除港澳台地区，下同)达到了无进展生存期(PFS)的主要研究终点，其研究结果显示汉斯状®联合化疗(卡铂－培美曲塞)在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中展现了良好的有效性及安全性。

本研究为一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的三臂、随机、双盲、多中心的3期临床研究，旨在比较汉斯状®联合化疗、汉斯状®与汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性，其主要研究终点为独立影像评估委员会(IRRC)根据RECISTv1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。预设的无进展生存期(PFS)最终分析显示，汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了无进展生存期(PFS)，达到方案预设的优效标准。此外，汉斯状®联合化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中安全性良好，未观察到新的安全性信号。